全球第二款!司美格鲁肽获FDA批准治疗MASH
GLP1减重宝典·2025-08-16 03:04
整理 | GLP1减重宝典内容团队 诺和诺德(NOVOb.CO)周五表示,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其减重药物Wegovy加速批准,用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝 炎(MASH),这是一种严重的肝脏疾病。此举巩固了该公司在代谢疾病领域的地位。 Wegovy成为首个获批用于MASH的GLP-1类别药物。据美国肝脏基金会估算,这种进行性肝病影响着约5%的美国成年人。 点击关注,追踪最新GLP-1资讯 "该领域几乎没有可用的有效治疗方法。我们现在是仅有的两种FDA批准的MASH疗法之一,患者确实需要能够改善获益风险平衡并延缓甚至阻止 疾病进展的药物,"诺和诺德美国医学事务主管Jason Brett在接受采访时表示。 此前,唯一获得FDA批准的MASH治疗药物是Madrigal制药公司(MDGL.O)研发的Rezdiffra,该药于2024年获批。 FDA的批准基于一项正在进行的两阶段研究的第一部分结果,数据显示,与安慰剂相比,Wegovy能在更多伴有MASH和肝纤维化的患者中 改善肝 脏状况。 "ESSENCE 第一部分重点介绍了 2.4 毫克司美格鲁肽对关键组织学因素的影响,可能有助于延缓肝硬化和终 ...