速递｜这个GLP-1双激动剂新药，获FDA授予在酒精使用障碍中的快速通道资格

整理 | GLP1减重宝典内容团队 2025年8月19日，美国马里兰州盖瑟斯堡 —— Altimmune公司（纳斯达克代码：ALT）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其候选 药物 pemvidutide 用于治疗酒精使用障碍（AUD）的快速通道（Fast Track）资格。Pemvidutide目前是唯一在该适应症上获得此资格的药物。 RECLAIM II期临床试验正在进行 RECLAIM（NCT06987513）是一项评估pemvidutide在AUD人群中安全性与疗效的II期试验，已于2025年5月开始招募。该研究计划入组约 100名患者，按1:1比例分配接受每周一次2.4毫克pemvidutide或安慰剂，共24周。主要终点是重度饮酒天数的变化，次要终点包括世界卫生组 织（WHO）饮酒风险水平降低≥2级的人数比例以及血液生物标志物PEth的变化。 高度未满足的临床需求 Altimmune总裁兼首席执行官Vipin K. Garg博士表示，美国约有2800万成年人患有AUD，但接受药物治疗的不到2%。现有药物疗效有限，且 无法同时处理肥胖、脂肪肝、高血压等常见共病。"快速通道资格不仅体现了这一疾 ...