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“医药一哥”,重磅消息!

【导读】恒瑞医药首款自研EZH2抑制剂获附条件批准上市 中国基金报记者 晨曦 "医药一哥"恒瑞医药,最新消息! 9月1日盘后,恒瑞医药发布公告称,其收到国家药监局通知,附条件批准公司自主研发的1类 创新药泽美妥司他片(SHR2554片)上市。 泽美妥司他片是中国首个自主研发的EZH2抑制 剂。 恒瑞医药子公司福州盛迪收到国家药监局通知,公司HRS9531注射液的药品上市许可申请获 国家药监局受理。据悉,该药品主要用于成人的长期体重管理。 来看详情—— 恒瑞医药公布 两款药品新进展 9月1日盘后,恒瑞医药公布了旗下两款药品的最新进展。 恒瑞医药称,其收到国家药监局的通知,附条件批准公司自主研发的1类创新药泽美妥司他片 (SHR2554片)上市,用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤 (R/R PTCL)成人患者。泽美妥司他片是中国首个自主研发的EZH2抑制剂。 外周T细胞淋巴瘤(PTCL)是一组具有高度异质性和侵袭性的淋巴系统恶性肿瘤,在我国非 霍奇金淋巴瘤患者中,其占比约 25%~30%,明显高于西方国家;且患者中位发病年龄为 52岁,也相对年轻。PTCL 临床治疗极具挑战,多数患者在接 ...