2.8亿B轮！前美敦力CEO押注医疗科技初创公司

上海活动报名： 2025医疗器械研发创新论坛 生命科学与医疗科技领域正加速将人工智能融入研发和临床应用。然而，对于企业而言，最大的挑战之一是如何在创新速度和严格合规之间找到平衡。FDA和欧盟 MDR等监管框架要求企业提交大量验证、追溯和合规性文件，传统合规工具往往未能适应人工智能快速迭代的节奏。 Ketryx的核心平台通过AI和自动化技术，为产品开发提供完整的合规解决方案。 它能够自动生成并维护FDA/EU MDR所需的验证与追溯文件，覆盖整个产品生命周 期。 客户反馈显示，该平台能够将文档工作量减少高达90%，并将发布周期缩短超过10倍。 这种效率提升不仅节省了时间和成本，更重要的是降低了因合规延迟而错失市场窗口的风险。随着AI在诊断、影像分析和药物开发中的应用快速扩展，零延迟的合 规体系对于医疗器械企业而言已不再是"锦上添花"，而是"必需品"。 在这一背景下，Ketryx将自己定位为 AI原生合规基础设施 ， 旨在通过自动化验证和实时追溯体系，帮助团队在保持合规的同时加快产品上市。 正如Ketryx CEO兼 创始人Erez Kaminski所言："合规不能再是阻力，而应成为创新的助推器。" 2025年9 ...