2100万资助启动!儿童“人工肾”新突破
思宇MedTech·2025-09-10 03:09
上海活动报名: 2025医疗器械研发创新论坛 2025年9月9日, 美国 Nuwellis 公司宣布,美国国立卫生研究院(NIH)向其合作伙伴 Koronis Biomedical Technologies 授予一项约 300 万美元 (约合人民币2100万) 的多年期科研资助,用于开发 一款面向 低体重儿童的连续性肾脏替代治疗(CRRT)设备 Vivian 系统 。 这笔资金将支持 Vivian 的软件与固件开发,并资助在美国开展约 15 名患者入组的 首个 FDA 临床研究 。 该计划由 Koronis Biomedical 负责执行,Nuwellis 保留相关技术和知识产权。 # Vivian:为体重不足 20 公斤儿童设计的专用系统 儿科肾脏替代的临床痛点 目前针对 20 公斤以下患儿的人工肾支持选择极为有限。临床医生通常只能改造成人用设备以勉强应用在小 体重患者身上,但这在血容量控制、操作安全性、监测精度等方面均存在不足。 技术参数与功能设计 Vivian 面向 2.5–20 公斤 的儿童患者,目标体外循环血容量仅 29–67 mL ,更贴合低体重人群的血流耐 受。系统关键特点包括: 多模式融合 : ...