TAVI 新设计进入印度：美敦力强化全球结构心脏版图

上海活动报名： 2025医疗器械研发创新论坛 2025年9月9日， 美敦力 （Medtronic，NYSE: MDT）今日宣布，将其 最新一代 Evolut FX+ 经导管主动 脉瓣置换术（TAVI）系统正式引入印度市场 。该产品已于今年 6 月获得印度中央药品标准控制组织 （CDSCO）批准，此举标志着其结构性心脏病治疗布局进入印度阶段。此前 Evolut FX+ 已取得 美国 FDA 批准与欧洲 CE 认证 ，具备全球通行证资质。 # 技术亮点：满足当前 STENT 标准，同时兼顾未来介入需求 # 临床依据：真实世界与随机对照研究支持 Evolut 平台优势 SMART 2 年数据：在小瓣环患者中显示出更优性能 SMART Trial 是 首个 全球大型、随机对照、针对小主动脉瓣环患者的 Evolut 与 SAPIEN 头对头研究。数 据显示，在两年随访中，Evolut TAVR 在生物瓣功能障碍（BVD）发生率上明显优于 SAPIEN，同时复合 终点（死亡率、中风或再住院）无显著差异： 针对低外科风险患者的随机研究（Low-Risk Trial），显示 Evolut TAVR 在五年随访中： 此外，Ev ...