最新！又8款医疗器械进入创新通道！

2025年10月10日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第9号），有 8 款产品 进入创新通道。 1. 产品名称：单光子发射及X射线计算机断层成像系统 瑞石心禾（河北）医疗科技有限公司 成立于2022年7月，总部位于石家庄高新区，是一家专注核医学领域的高端医疗设备和创新核药研发、 生产、销售的高科技企业。公司 致力于研发、生产和销售下一代多模态医学影像设备、分子诊断药物、智能检测设备与图像AI分析软件，助力高 端生物医药生产制造以及肿瘤、心血管等重大疾病早期诊断和精准诊疗。 2. 产品名称：眼科飞秒激光治疗机 申请人： 飞光视觉科技（南京）有限公司 飞光视觉科技（南京）有限公司 于2022年在南京江北新区生物医药谷成立。公司在江北新区生物医药谷建成千余平方的研发和净化厂房，在南京和武汉设有研发 中心，员工已达到60人，其中硕士及博士员工20余人。 公司原为仙微视觉科技（南京）有限公司的全资子公司，其核心技术源自华中科技大学武汉光电国家研究中心，专注于飞秒激光在眼科手术和生物材 料加工领域的应用研究。 飞光视觉承担国家重点研发计划"飞秒激光角膜屈光手术装置"项目，致力于研发高端眼科 ...