速递|一款口服减肥药,二期临床后画上终止符
整理 | GLP1减重宝典内容团队 Terns Pharmaceuticals, Inc.(纳斯达克:TERN),一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发用于治疗严重疾病的小分子药物,包括 肿瘤学和肥胖症,近日公布了其TERN-601临床二期试验的顶线结果。这是一种口服GLP-1受体激动剂(GLP-1RA),每日一次,用 于治疗肥胖症的潜力。 关键试验结果: 体重减轻: 在使用超过500毫克剂量的参与者中,最大安慰剂调整体重减轻为4.6%。在超过500毫克的剂量下观察到了统计学显著的体重减轻。 剂量和体重减轻: TERN-601 250毫克:-1.8%安慰剂调整 TERN-601 500毫克慢速递增:-3.6%安慰剂调整 TERN-601 750毫克:-3.0%安慰剂调整 安慰剂:无显著体重减轻 p值:500毫克和750毫克剂量的p值低于0.01,显示出统计学显著性。 安全性概况: 不良事件:12%的参与者因不良事件(AEs)停止治疗,主要为胃肠道(GI)问题,其中恶心最为常见。 胃肠道不良事件:这些通常为轻度或中度,包括恶心(56%)、呕吐(26.9%)、便秘(11.9%)和腹泻(9.7%)。胃肠道不良事件与 ...