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速递|歌礼制药Amylin减肥新药向FDA申报!进入临床开发阶段
GLP1减重宝典·2025-10-31 09:55

整理 | GLP1减重宝典内容团队 「GLP-1俱乐部」覆盖数百位专业人士,构建了围绕GLP-1产业链上下游、覆盖多个板块的专家库,成为了业内顶尖专业人士获取行业真知灼见的首要选择。加入 专家库请添加下方「运营负责人」微信,并提供名片和必要的个人信息。 2025年10月30日,歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672,简称"歌礼")宣布,已选定一款有望成为同类最佳每月一次皮下注射胰淀 素(amylin)受体激动剂ASC36作为临床开发候选药物。歌礼预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交ASC36治疗 肥胖症的新药临床试验申请(IND)。 ASC36是利用歌礼基于结构的AI辅助药物发现(Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery,AISBDD)和超长效药 物开发平台(Ultra-Long-Acting Platform,ULAP)技术自主研发的胰淀素受体激动剂多肽。经设计优化的ASC36实现了更长的表观半衰 期(以血药浓度降至Cmax的50%所需时间计)及更高的每毫克多肽生物利用度,从而支持每月一次皮 ...