速递|刚刚,派格生物长效GLP-1新药维培那肽获批上市
GLP1减重宝典·2025-11-15 11:22
整理 | GLP1减重宝典内容团队 昨日,NMPA发布2025年11月14日药品批准证明文件送达信息,本批次共有129个受理号获批。其中,派格生物自主研发的维培那肽注 射液获准上市,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。公开资料显示,维培那肽注射液为派格生物开发的1类创新药物,通过对 GLP-1多肽进行聚乙二醇化改造获得,在保留较高多肽生物活性的同时,可明显降低临床用药剂量,在确保疗效的前提下优化用药体 验,为糖尿病患者提供新的治疗方案。 临床数据显示,疗效与安全性兼具。该产品采用单一固定剂量、无需滴定的给药策略,配合一次性自动注射笔,使用流程仅需两步, 有利于提升用药便利性并减轻患者日常管理负担。关键性Ⅲ期临床结果显示,维培那肽单药治疗24周后,HbA1c下降1.37%,显著优 于安慰剂组;至52周时,HbA1c在基线基础上继续改善,累计降幅达1.39%。 | 序号 | 受刑号 | 药品名称 | 申请人 | 批准文号 | 批准日期 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | CXHS2300088 | 维培那肽注射液 | 派格生物医药(杭州) | 国药准字 | 2 ...