一年12证!深圳元化智能引爆骨科手术机器人“超新星”时刻
机器人大讲堂·2025-12-18 16:48

深圳机器人产业发展有多快、有多燃?答案或许就藏在一家成立仅 7 年的本土企业身上——元化智能科技 (深圳)有限公司。这家专注于高端专科智能医疗装备研发的企业,不仅实现了全产品线的自主研发,更在 2025 年创下一年斩获 12 张国内外医疗器械注册证的亮眼成绩,吹响了挺进全球市场的号角。 骨圣元化机器人(深圳)有限公司 Yuanhua Orthopaedic Robotics (Shenzhen) Co., Ltd 通过持续自主研发,元化智能骨科手术 产品矩阵持续完善, 2025 年内累计取得 12 项注册认证 的市场准入 覆盖 手术机器人 "设备 - 软件 - 耗材 - 康复"全流程 。在 核心设备方面 ,锟铻 ® 五合一全骨科手术机器人 "骨科手术导航定位系统 YH-ORTH "(国械注准 20253012144 )获国家药监局三类医疗器械注册证,实现 脊柱与关节手术全覆盖;"关节置换手术导航定位系统 KUNWU-SP "(国械注准 20253011140 )与自研机械 臂膝关节手术系统" YuanBOT-HX200 "(国械注准 20253012602 )相继获批,进一步巩固在关节手术领域 的领先地位。 ...