股价暴跌50.42%！FDA拒绝批准 Corcep治疗因皮质醇增多症的新药Relacorilant

周三，Corcep医疗(CORT.US)股价暴跌超50.42%，收于34.80美元。 Corcept Therapeutics 表示已收到美国食品药品监督管理局(FDA)发出的完整回应函，其新药申请未获批准。该申请旨在寻求批准口服药物 Relacorilant用于治疗因皮质醇增多症(高皮质醇血症)引发的继发性高血压。 Corcept Therapeutics围绕库欣综合征开展了多项临床试验。 公司称，FDA在回应函中确认，Corcept的关键性GRACE临床试验达成主要终点，且GRADIENT试验数据具有验证性意义；但监管机构认为， 现有资料仍不足以支持对该疗法作出有利的收益—风险评估，因而要求补充更多有效性证据。 Relacorilant为一种选择性的糖皮质激素受体拮抗剂，关键临床GRACE中达到降血压主要终点，63%的患者达到响应标准。 患者血糖控制获得改善。 患者生活质量、认知评估获得显著改善。 对此，Corcept首席执行官Joseph K. Belanoff表示，公司"对这一结果感到意外和失望"，并称将"尽快与FDA会面，讨论并确定最佳的后续推 进路径"。 资料显示，relacorilant为一种口 ...