最新！又一款创新医疗器械获批！

近日， 苏州宏元生物科技有限公司 自主研发的 尿路上皮癌染色体异常检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法） 正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批 准上市 。 该产品由我国自主研发，属于 国内首创 ，该产品的上市为患者提供了尿路上皮癌无创辅助诊断新选择。 | | 无障碍 关怀版 中 Er | | --- | --- | | 请输入关键字 | ( | | | 88 | | 索引号 | XZXK-2026-10010 主题分类 | | --- | --- | | 标题 | 尿路上皮癌染色体异常检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）获批上市 | | 发布日期 | 2026-01-20 | ▲UroCAD原理示意图 产品特点 精准性： 假阳性率 ≤5%，降低不必要的进一步检查风险 全面性： 基于全基因组层面的染色体异常分析，一次性覆盖多种尿路上皮癌相关变异 灵敏性 ：可在部分病例中早于现有临床检测手段发现肿瘤信号 无创性： 仅需尿液样本，安全、可重复，适用于长期随访场景 该产品采用联合探针锚定聚合测序法，对人尿液样本中的染色体臂1q、3q、7p、7q、8q、17q的重复及染色体臂9p、9q、17p的缺失进行定性检测，适用 ...