获批FDA！可穿戴的胰腺癌罕见新疗法

对于中国临床医生、胰腺癌患者以及医疗器械产业而言，一项刚获监管批准的新技术值得关注： 一种无需开刀、无需放疗、通过可穿戴设备持续释放电场干扰肿瘤 分裂的治疗方式，已在美国获批用于局部晚期胰腺癌。注意：该疗法尚未在中国上市， 但其治疗机制、设备形态及临床结果，可供国内专业人士参考，思宇 MedTech专门整理分析。 胰腺癌长期被认为是最具挑战性的实体肿瘤之一：起病隐匿、确诊多为晚期、药物渗透困难、总体预后极差。几十年来，一线治疗虽持续优化，但疗效改善有限。 因此，任何能够改善生存与生活质量的新路径，都会引发全球关注。 2026年2月，美国FDA 批准 Novocure公司 的 Optune Pax 系统，用于局部晚期胰腺癌，并与吉西他滨（gemcitabine）联合白蛋白结合型紫杉醇（nab-paclitaxel）联合 使用。FDA指出，该系统通过肿瘤电场治疗技术（TTFields）提供一种不同于传统药物或放疗的治疗路径。 # 一种"生物物理路径"的抗肿瘤机制 Optune Pax采用 Tumor Treating Fields（TTFields）技术，通过贴附于腹部皮肤的电极阵列向肿瘤区域输送低强度交变电场。 ...