速递｜诺和诺德，推进司美格鲁肽MASH适应症在中国申报上市

整理 | GLP1减重宝典内容团队 2026年3月3日，诺和诺德宣布其司美格鲁肽注射液的新适应症在中国已提交上市申请，并拟纳入优先审评。这一新适应症旨在治疗伴有中至重 度肝纤维化的代谢相关脂肪性肝炎（MASH）患者，特别是针对F2-F3期的非肝硬化成人患者。 司美格鲁肽的全球影响力 司美格鲁肽作为诺和诺德的旗舰药物，早在2025年8月已获得美国FDA批准，用于治疗伴有中度到重度肝纤维化的非肝硬化MASH患者，且要 求联合低热量饮食和增加体力活动。此次中国的申报，是基于ESSENCE临床试验的部分结果。该试验评估了每周一次注射2.4mg司美格鲁肽的 疗效，结果显示，司美格鲁肽在改善肝纤维化和脂肪性肝炎消退方面，均表现出优于安慰剂的统计学显著性。 临床试验结果 ESSENCE试验的第一阶段结果表明，使用司美格鲁肽的患者在改善肝纤维化和消退脂肪性肝炎方面，达到了以下临床指标： 在第72周时，36.8%的患者实现了"肝纤维化改善且无脂肪性肝炎恶化"，而安慰剂组仅为22.4%。 62.9%的患者达到了"脂肪性肝炎消退且无肝纤维化恶化"的效果，而安慰剂组为34.3%。 作为诺和诺德的明星药物，司美格鲁肽的销售表现十分亮眼 ...