最新！8款医疗器械进入创新通道

文章来源： 思 宇Me dTec h 转载要求：可以直接转载，请在文首注明来源 2026年3月26日，国家药品监督管理局公布了 《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第5号）》 ，共有 8款产品 拟进入创新医疗器械特别审查程序（创新通道） 。 3. 经导管二尖瓣置换系统 1. 自膨式动脉瘤瘤内栓塞器 申请人： 北京深瑞达医疗科技有限公司 北京深瑞达医疗科技有限公司 专注于神经血管介入领域医疗器械的研发与产业化，围绕 脑动脉瘤等复杂脑血 管疾病的治疗需求，布局多类介入栓塞及相关器械产品 。公司以材料工程与结构设计为核心技术方向，致力 于提升栓塞器在复杂解剖结构中的贴壁性与稳定性，从而优化治疗效果与安全性。依托自主研发能力，公司持 续推进产品临床转化与注册进程，在神经介入高端器械国产替代趋势中占据一席之地。 2. 硬脊膜医用胶 申请人： 广州迈普再生医学科技股份有限公司 广州迈普再生医学科技股份有限公司 作为一家全球化高性能医疗器械的科技创新型企业，多年来专注于生 物医用材料的创新研发。公司围绕神经外科修复需求， 构建了覆盖硬脑（脊）膜修复、组织再生及手术 辅助材料的产品体系 。依托自主可控的生物材料 ...