本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： https://roadshow.sseinfo.com/）； 会议召开方式：上证路演中心网络互动； 投资者可于 2024 年 11 月 13 日(星期三) 至 11 月 19 日(星期二)16:00 前登 录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过公司邮箱 600521@huahaipharm.com 进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问 题进行回答。 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2024 年 10 月 31 日发 布公司 2024 年第三季度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2024 年第三季度经营成果、财务状况，公司计划于 2024 年 11 月 20 日 15:00-16:00 举行 2024 年第三季度业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流。 | 证券简称：华海药业 | 证券代码：600521 | 公告编号： | 临 | 2024-116 | 号 | | --- | --- | --- | --- | - ...

债券简称：华海转债 债券代码：110076 股票简称：华海药业 股票代码：600521 公告编号：临 2024-115 号 浙江华海药业股份有限公司 关于下属子公司获得药物临床试验许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，浙江华海药业股份有限公司（以下简称"华海药业"或"公司"）的下属 子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称"华奥泰"）获得新西兰药品和 医疗器械安全管理局（以下简称"MEDSAFE"）、健康及残疾伦理委员会（以下简称 "HDEC"）批准，在当地开展 HB0056 注射液 I 期临床试验。现将相关情况公告如下： 一、药物基本情况 药物名称：HB0056 注射液 适应症：哮喘 剂型：注射剂 申请事项：临床试验 申请人：上海华奥泰生物药业股份有限公司 结论：同意开展临床试验 二、药物的其他相关情况 2024 年 8 月，公司下属子公司华奥泰向 MEDSAFE 及 HDEC 提交了 HB0056 注 射液的临床试验申请；近日 MEDSAFE 及 HDEC 批准华奥泰在新西兰进行 H ...

Financial Performance - The company's operating revenue for Q3 2024 reached ¥2,119,347,156.66, representing a year-on-year increase of 10.76%[2] - Net profit attributable to shareholders for Q3 2024 was ¥282,702,104.64, an increase of 85.09% compared to the same period last year[2] - The basic earnings per share for Q3 2024 was ¥0.19, reflecting a growth of 72.73% year-on-year[3] - The company reported a net profit attributable to shareholders for the year-to-date of ¥1,031,268,135.45, which is a 42.92% increase compared to the previous year[2] - Total operating revenue for the first three quarters of 2024 reached CNY 7,247,654,219.70, an increase of 16.77% compared to CNY 6,207,564,556.19 in the same period of 2023[15] - The company reported a net profit of CNY 1,037,247,794.71 for the first three quarters, up from CNY 713,177,829.99, representing a growth of 45.43%[16] - The company's earnings per share (EPS) for the first three quarters was CNY 0.71, compared to CNY 0.50 in the same period last year, an increase of 42.00%[16] - The net profit for the first three quarters of 2024 was CNY 1,717,362,329.19, representing a growth of 18.4% from CNY 1,450,746,344.80 in the previous year[21] Assets and Liabilities - The total assets at the end of the reporting period amounted to ¥19,555,189,777.33, showing a 5.14% increase from the end of the previous year[3] - As of September 30, 2024, current assets totaled RMB 7,980,130,228.56, an increase from RMB 7,621,698,796.25 at the end of 2023, representing a growth of approximately 4.7%[11] - Total assets amounted to RMB 19,555,189,777.33, compared to RMB 18,599,969,612.84 at the end of 2023, marking a growth of approximately 5.1%[12] - Total liabilities were RMB 7,834,994,796.58, up from RMB 7,662,465,617.99, indicating an increase of about 2.2%[12] - The total liabilities of the company reached CNY 10,600,241,308.65, compared to CNY 10,348,854,672.57, reflecting an increase of 2.43%[15] - The total liabilities decreased to CNY 7,035,259,874.62 from CNY 7,713,638,601.41, reflecting a reduction of approximately 8.8%[20] Cash Flow - The net cash flow from operating activities for the year-to-date was ¥1,877,383,787.13, up 29.32% year-on-year[2] - The total cash inflow from operating activities for the first three quarters of 2024 was approximately CNY 7.61 billion, an increase of 11.4% compared to CNY 6.82 billion in the same period of 2023[17] - The net cash flow from operating activities reached CNY 1.88 billion, up 29.4% from CNY 1.45 billion year-on-year[17] - Cash inflow from financing activities increased significantly to CNY 4.01 billion, compared to CNY 2.46 billion in the previous year, marking a 62.9% increase[18] - The cash flow from operating activities generated a net amount of CNY 1,324,459,541.71, slightly up from CNY 1,278,345,016.24 in the same period last year[23] - The cash inflow from operating activities totaled CNY 5,267,149,429.69, compared to CNY 4,505,701,493.03 in the previous year, reflecting an increase of 16.9%[23] Investments and Expenditures - The company has invested RMB 862,737,456.92 in development expenditures, up from RMB 796,284,582.75, indicating an increase of approximately 8.3%[12] - Research and development expenses totaled CNY 687,452,738.14, slightly increasing from CNY 667,445,298.33, indicating a focus on innovation[15] - Research and development expenses for the first three quarters of 2024 were CNY 291,999,854.23, showing a slight decrease from CNY 293,032,261.11 in 2023[21] Shareholder Information - The total number of ordinary shareholders at the end of the reporting period was 55,692[7] - The company has not reported any significant changes in the top 10 shareholders due to the transfer of shares[9] Market Position and Strategy - The company has introduced new products that are gradually increasing in volume, contributing to improved market share[5] - The company is actively expanding its global sales network, which has effectively enhanced its market penetration[5]

| 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2024-110 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于制剂产品恩格列净二甲双胍片获得美国 FDA 暂时批准文 号的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 恩格列净二甲双胍片主要用于治疗 II 型糖尿病。恩格列净二甲双胍片由勃林 格殷格翰公司（Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc）研发，于 2015 年 8 月在 美国上市。因该药品尚处于专利保护期，目前美国市场上仅有原研产品上市销售。 2023 年该药品美国市场销售额约 3.5 亿美元（数据来源于 IQVIA 数据库）。 截至目前，公司在恩格列净二甲双胍片美国项目上已投入研发费用约 1,295 万 2、ANDA 号：218483 3、剂型：片剂 4、规格：5mg/500mg、5mg/1000mg、12.5m ...

Financial Performance - The estimated net profit attributable to shareholders for the first three quarters of 2024 is expected to be between 988 million and 1,046 million CNY, representing an increase of approximately 266 million to 324 million CNY, or a year-on-year growth of about 37% to 45%[3] - The estimated net profit attributable to shareholders after deducting non-recurring gains and losses is expected to be between 990 million and 1,055 million CNY, reflecting an increase of approximately 178 million to 243 million CNY, or a year-on-year growth of about 22% to 30%[3] - The net profit for the same period last year was 721.56 million CNY, and the net profit after deducting non-recurring gains and losses was 811.94 million CNY[5] Factors Contributing to Growth - The significant profit growth is attributed to enhanced sales team dynamics, market penetration, and new business model expansion, leading to increased market share and sales revenue[6] - Continuous optimization of lean management and improved technical capabilities have strengthened cost control and overall competitiveness, contributing to a higher gross margin[6] - The introduction of new products and their gradual market acceptance have further demonstrated effective market expansion results[6] Forecast Accuracy - There are no major uncertainties affecting the accuracy of this performance forecast[7] - The performance forecast data is preliminary and subject to final confirmation in the official Q3 2024 report[7]

关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管 理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的二甲双胍恩格列净片（V）、二甲双胍 恩格列净片（VI）的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：二甲双胍恩格列净片（V）、二甲双胍恩格列净片（VI） | 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2024-106 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 本次获批的产品用于配合饮食控制和运动，适用于正在接受恩格列净和盐酸二 甲双胍治疗的 2 型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。该产品最早由 勃林格殷格翰公司（Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc）研发，于 2015 年 5 月在欧盟上市，国内于 201 ...

| 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2024-104 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）及下属控股子公司长兴制药 股份有限公司（以下简称"长兴制药"，证券代码：835269）于近日收到国家药品 监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药品注册证书》，现将相关情 况公告如下： 一、马来酸依那普利片相关情况 药品名称：马来酸依那普利片 剂型：片剂 规格：10mg、20mg 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品 4 类 申请人：浙江华海药业股份有限公司 药品批准文号：国药准字 H20244880、国药准字 H20244881 根据米内网数据预测，马来酸依那普利片 2023 年国内市场销售金额约人民币 2.58 亿元。 ...

| 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2024-103 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于召开 2024 年半年度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： https://roadshow.sseinfo.com/）； 会议召开方式：上证路演中心网络互动； 投资者可于 2024 年 9 月 18 日(星期三) 至 9 月 24 日(星期二)16:00 前登录上 证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过公司邮箱 600521@huahaipharm.com 进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题 进行回答。 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2024 年 8 月 31 日发布 公司 2024 年半年度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2024 年半年 度经营成果、财务状况，公 ...

| | | 浙江华海药业股份有限公司董事会 浙江华海药业股份有限公司 关于向特定对象发行股票募集说明书等申请文件修订 二零二四年九月十二日 暨财务数据更新的提示性公告 1 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2024 年 4 月 2 日收到 中国证券监督管理委员会（以下简称"中国证监会"）出具的《关于同意浙江华 海药业股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》（证监许可[2024]480 号）。 具体内容详见公司于 2024 年 4 月 3 日刊登在中国证券报、上海证券报、证券时 报、证券日报及上海证券交易所网站 www.sse.com.cn 上的《浙江华海药业股份 有限公司关于向特定对象发行股票申请获得中国证券监督管理委员会同意注册 批复的公告》（公告编号：临 2024-024 号）。 鉴于公司已于 2024 年 8 月 31 日披露了《浙江华海药业股份有限公司 2024 年半年度报告》等相关内容，公司会同相关中介机构对募集说明书等相关文件中 涉及的财务数据 ...

证券代码：600521 证券简称：华海药业 公告编号：临 2024-097 号 债券代码：110076 债券简称：华海转债 浙江华海药业股份有限公司 | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 346 | | --- | --- | | 2、出席会议的股东所持有表决权的股份总数（股） | 434,129,086 | | 3、出席会议的股东所持有表决权股份数占公司有表决权股 | | | 份总数的比例（%） | 29.9590 | (四) 表决方式是否符合《公司法》及《公司章程》的规定，大会主持情况等。 1 (一) 股东大会召开的时间：2024 年 9 月 12 日 (二) 股东大会召开的地点：浙江省临海市汛桥浙江华海药业股份有限公司高 级报告厅 (三) 出席会议的普通股股东和恢复表决权的优先股股东及其持有股份情况： 本次会议由公司董事会召集，由公司董事长李宏先生主持。会议的召开及表 决方式符合《公司法》《上市公司股东大会规则》《上海证券交易所股票上市规则》 及《公司章程》等法律、法规及规范性文件的规定。 2024 年第一次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者 ...