摘要 ： 基于国家药品监督管理局（NMPA）官网公开信息，仪器信息网对 2025 年度获得医疗器械注册证的质谱相关产品进行了盘点，并结合近六年获批数据， 试图剖析中国临床质谱产业正在发生的变化。 特别提示 微信机制调整，点击顶部"仪器信息网" → 右上方"…" → 设为 ★ 星标，否则很可能无法看到我们的推送。 在此前的盘点中，仪器信息网已对2 0 2 5年度质谱新品进行了系统梳理 （点击查看： 质谱仪该以什么形态服务产业？这3 5款新品给出答案 ） 。本篇将进一步聚焦临床应用端，基于国家药品监督管理局（NMPA）官网公开信息，对2 0 2 5年度获得医疗器械注册证的质谱仪器、质谱相关 试剂盒及校准品进行全面盘点，并结合近六年获批数据，试图剖析中国临床质谱产业正在发生的变化。 六年回溯，格局变化显著 回顾2 0 2 0 - 2 0 2 5年中国市场新增获批的临床质谱仪器 （注：数据统计截止 2 0 2 5 年 1 2 月 3 1 日） ，清晰的展现出一个现象：国产质谱医疗器械的 合规化进程，已经完成了从"起步"到"放量"的阶段。 自2 0 2 0年起，国产质谱医疗器械注册证获批数量持续增长，并在2 0 2 3 ...