近日，太美医疗科技IRC团队接连收获喜讯——助力瑞加诺生在全球范围内首次获批负荷超声心动图适 应症、助力首款国产肿瘤电场治疗仪获批。至此，由太美医疗科技提供IRC服务且获批的项目数量达到 58个，涵盖实体瘤、血液瘤、中枢神经、消化、心血管、核药等多个领域的药品及医疗器械产品，稳居 行业前列。 获批项目数量稳步攀升的同时，IRC团队也得到了来自客户的高度认可。 "整个试验期间，太美医疗科技IRC团队展现出极高的专业素养和严谨负责的态度，无论是在影像数据 的传输、质控，还是独立阅片、终点判定，均严格遵循试验方案与标准操作流程，确保了评估结果的准 确性、一致性和高可靠性；尤其是在国家局现场核查阶段，给予了无懈可击的支持与配合，面对核查专 家的细致审视，准备充分、应对专业、沟通顺畅，其卓越表现赢得核查专家及我方项目组高度评价。" ——某申办方临床运营负责人 本文将分享太美医疗科技IRC团队在核查全程中的数点经验，供行业同仁交流分享。 国家局核查水平提升迅速，如何应对？ "从最近的核查经验来看，国家局的核查要求在不断提升，提出的问题往往能精准命中要害，"太美医疗 科技IRC业务专家透露，"尤其是涉及到影响阅片准确性与独 ...