CDK4 抑制剂研发

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百济神州(688235):CDK4抑制剂展现出优异早期疗效信号,后续将进入注册临床研究阶段
Tianfeng Securities· 2025-07-08 07:15
公司报告 | 公司专题研究 百济神州(688235) 证券研究报告 CDK4 抑制剂展现出优异早期疗效信号,后续将进入 注册临床研究阶段 CDK4 抑制剂 BGB-43395 具有更优抑制效力。目前 CDK4i 领域 FIC 的药物是 进入 III 期临床的辉瑞的 PF-07220060,在 MCF-7 增殖实验中,BGB-43395 的抑制细胞增殖效力IC₅₀为126 nM,比PF-07220060 更强(后者为544 nM), 活性提升 4.3 倍,展现出卓越疗效。 后续随访时间延长,整体响应率有望大幅提升 从辉瑞披露的数据可以看到,CDK4 抑制剂 Atirmociclib 的中位起效时间是 3.6M。所以对同靶点药物,百济神州的 CDK4i 来说,3 个月的中位随访时 间还未到中位起效时间。过往数据提示 CDK4/6i 的应答率随时间延长逐 步提升,在 9 个月时达到最高应答概率。BGB-43395 在 3 个月的评估时间 看到 240mg、400mg、600mg BID 联用组 SD+PR 为 67%(8/12),83%(5/6), 75%(6/8),趋势较好。 盈利预测与投资评级 我们预计 202 ...