美诺华 20250625 摘要 美诺华正推进创新益生菌药物 389 产品，该产品旨在通过调节肠道菌群， 实现降糖、减重等效果，计划以保健品形式在欧洲注册，并通过跨境电 商等方式进入国内市场，预计最快 2026 年第一季度实现商业化销售。 389 产品目前定位为非药产品，目标市场包括保健品、食品添加剂和新 食品成分。公司计划先通过保健品或新食品成分的审批，再进行小规模 临床试验，以反推产品的有效性，未来或将开发双靶或三靶药物。 389 产品在欧洲和美国市场的注册及上市时间进度方面，安全性实验预 计需要六个月时间，最早可能在 2026 年第一季度上市。在安全性实验 结束后，将以数据模型及佐证材料申报备案。 美诺华对 389 产品的市场空间估算主要基于两类人群：一是使用规划类 生物治疗药物后进入戒断期的人群，二是希望减肥但不愿意接受打针和 吃药的人群，预计前者市场规模可达 50~60 亿美元/年。 美诺华已对 J389 产品进行了深度专利保护，并已递交了专利申请，预计 两周内会获得专利号。公司与美国和欧洲合作方签订了许可协议，后续 在欧洲注册、安全性实验等费用均由合作方承担，美诺华享有约 8%的 收入分成。 Q&A ...