西罗莫司药物涂层冠脉球囊扩张导管ACOART CANNA®

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先瑞达医疗(06669) - 自愿性公告西罗莫司药物涂层冠脉球囊扩张导管ACOART CANNA的註...
2025-08-04 10:11
先瑞達醫療科技控股有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:6669) 自願性公告 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Acotec Scientific Holdings Limited 西羅莫司藥物塗層冠脈球囊擴張導管ACOART CANNA®的 註冊申請獲中國國家藥品監督管理局批准 本公告由先瑞達醫療科技控股有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集 團」)自願刊發,以向本公司股東及潛在投資者提供有關本集團最新業務及新產品 開發進展的最新資訊。 本公司董事會(「董事會」)欣然宣佈,於2025年7月31日,本集團收到中國國家藥 品監督管理局對西羅莫司藥物塗層冠脈球囊擴張導管AcoArt Canna®的註冊批准。 AcoArt Canna®用於血管直徑≥2.0mm且≤4.0mm的原發冠狀動脈分叉病變狹窄的擴 張治療。臨床試驗結果證明了AcoArt Canna®在臨床應用的有效性和安全性:臨床 試驗的主要終點指標為術後9 ...