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非病毒载体基因修饰TIL细胞新药GC203
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君赛生物:聚焦实体瘤“免清淋”突破,GC101预计2026年提交上市申请
Xin Lang Cai Jing· 2025-12-30 02:42
新浪科技讯 12月30日上午消息,日前,聚焦实体瘤创新细胞疗法与创新药开发的上海君赛生物股份有 限公司(下称"君赛生物")正式向港交所递交招股书,拟依据港股18A章登陆生物科技板块。 据介绍,君赛生物凭借全球首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2(白细胞介素-2,一种促进T细胞生 长、分化及存活的细胞因子)给药的TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)疗法GC101,以及全球首款非病毒载体 基因修饰TIL细胞新药GC203,在实体瘤治疗领域构建起差异化竞争优势。最新临床数据显示,GC101 针对标准治疗失败的转移性晚期非小细胞肺癌患者客观缓解率(ORR)达41.7%,针对晚期黑色素瘤患 者客观缓解率为30%,有望成为中国首个获批上市的TIL疗法。 从目前数据来看,君赛生物的GC101对多种难治性晚期实体瘤都有效果。针对标准治疗失败的10例转移 性晚期黑色素瘤患者(中位前序治疗线数为3.5,100%经PD-1抗体治疗失败)客观缓解率为30%,中位 无进展生存期为5.5个月。 针对标准治疗失败的12例转移性晚期非小细胞肺癌患者(中位前序治疗线数为3),中位随访13.0个月 时,GC101展示出41.7%的客观缓解率,中位缓解持续 ...