Q&A 创新药出海的必要条件是什么？临床数据在其中扮演什么角色？ 创新药出海的必要条件是高质量创新或差异化创新。临床数据的读出是支持差 异化创新出海的关键因素。通过高质量、差异化的临床数据，能够证明创新药 在全球市场中的独特价值和竞争力。 科伦博泰 SKB264（TROP2 ADC）联合 PD-1 单抗一线治疗非小细胞 肺癌，整体 ORR 约 60%，PFS 达 15 个月，PD-L1≥1%患者 PFS 达 17.8 个月，有望挑战一线标准治疗。赛斯替尼针对 EGFR 突变非小细胞 肺癌三线治疗 PFS 为 6.9 个月，HR 值为 0.30，OS 调整后差异显著， 有望成为二线标准治疗。 信达生物 PDL-1 抗体 ADC 43 公布 2mg/kg 剂量组非小细胞肺癌患者 数据，ORR 达 38%，DCR 超 80%，不良反应可控，显示初步有效性。 丰翰林 ADC 药物 ORR 为 38%，优于辉瑞同类药物，且进度领先。 泽璟 006 在小细胞肺癌三线以上治疗中表现出最高的 ORR，具有显著 优势，有望成为该类型药物中的最佳选择。Engie 公司的 taletrectinib 在二线治疗中击败了化疗，有望很 ...

Immutep Limited (IMMP, PRRUF) is an immunotherapy-focused biotech that I've covered recently, coming away with an optimistic take on their investment thesis built on pivoting fully into the development of a LAG3I have my PhD in biochemistry and have worked for years analyzing clinical trials and biotech companies. It is my passion to educate everyone possible on the science behind the businesses that we invest in, and it's my mission to help you do your due diligence and not get burned by the pitfalls of in ...