本文字数：3935，阅读时长大约8分钟 作者 | 第一 财经 金叶子 作为首批布局脑机接口的城市，上海又实现了关键一跃。 2026.03. 13 国家药监局官网13日公布，近日国家药监局批准了博睿康医疗科技（上海）有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请，实现 脑机接口医疗器械全球首发上市，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。 从2023年进入临床试验至今，博睿康的产品已由复旦大学附属华山医院、首都医科大学宣武医院联合其他临床试验中心完成了共36例颈段脊髓损伤截 瘫患者的植入手术，其中预临床4例，多中心临床32例。所有患者均成功实现居家脑控抓握辅助与康复训练，在主要临床终点上100%达标，且未见医 疗器械相关严重不良事件，初步验证了硬膜外微创植入路径的安全性和长期使用可行性。 博睿康的 NEO （微创硬膜外脑机接口） 由于脑机接口横跨神经科学、材料学、微电子等多个学科，"技术落地"与"商业化"之间横亘着一条巨大的鸿 沟。在这场全国乃至全球的产业竞逐中，上海的突围路径显得尤为清晰：并非单纯依靠政策补贴或硬件制造，而是凭借难以复制的"基础研究+技术转化 ＋顶级临床"资源，上海已 ...