沪药监械主召2025-139 直观复星医疗器械技术（上海）有限公司报告，由于涉及产品因直观复星公司发现特定批次da Vinci Xi系统断电时，部分系统机械臂（USM）因插入导轨凹 槽宽度未达标准，因此在运输、手动移动或重新定位的过程中，器械托架可能会在插入导轨处出现松动。即使松动，器械托架仍与驱动电机相连，不会出现 与机械臂完全分离的情况出现，至今未出现因该问题导致的不良事件。临床客户如果按照说明书操作，受影响系统仍可继续安全使用。直观复星医疗器械技 术（上海）有限公司对其生产的胸腹腔内窥镜手术控制系统（注册证号：国械注准20233010800）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批 次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 2025年07月29日 直观复星医疗器械技术（上海）有限公司对胸腹腔内窥镜手术控制系统主动召回 | 产品名称 | 胸腹腔内窥镜手术控制系统 因械注准 20233010800 | 注册证或备案 | | --- | --- | --- | | | | 凭证编码 | | 生产企业名称 | 直观复星医疗器械技术(上海) 有限公司 | | | 代理人名称 | | 1 | | 召回单 ...