百利天恒20250331

Q&A 百利天恒在 2024 年的业绩表现如何？公司未来的战略规划是什么？ 百利天恒在 2024 年的业绩表现非常亮眼，尤其是通过出海业务实现了显著的利 润增长。公司管理层表示，未来将继续拓展国际市场，特别是在美国市场，与 FDA 进行密切沟通，加快临床开发进程。预计今年（2025 年）上半年将启动三 • 百利天恒计划于 2025 年上半年启动 B01D1 的三期临床研究，重点关注肺癌、 乳腺癌和尿路上皮癌等适应症，并与 BMS 及 FDA 就这些适应症进行了深入 沟通，旨在加速药物的临床开发和上市进程。 • 公司计划在 SG 会议上披露 B01D1 在非小细胞肺癌少见突变、TKI 治疗一线 和二线数据，以及小细胞肺癌二线治疗的数据，但卵巢癌数据因随访时间 较短暂不发布。这些数据将为评估 B01D1 的临床价值提供重要信息。 • 百利天恒在国际三期临床试验中，主要采用 PFS（无进展生存期）和 OS （总生存期）作为主要终点指标，以寻求快速审批上市。公司倾向于使用 双臂设计，以确保数据的可靠性，并关注 FDA 关于末线用 ORR 获批上市的 草案。 • 公司新上的 ODAC 和 CD33 项目预计在 2025 ...