心脉医疗20250508

心脉医疗 20250508 摘要 • 心脉医疗 2025 年 Q1 净利润同比下降 31.27%至 1.22 亿元，主要受市场 环境变化和产品策略调整影响，但国际市场收入同比增长超 93%，占比提 升至 16%以上，海外市场拓展迅速。 • 公司研发投入占营收比例略有下降，但持续推进创新，目前有 9 款在研产 品进入国家创新医疗器械特别审查程序，预计 2025 年将有 6 款产品获批， 加速国产替代。 • 主动脉介入领域，Creatus 分支型支架已上市，AKE 胸主动脉多分支支架 进入绿色通道，ARB 腹主动脉支架完成临床植入，产品线不断丰富。 • 外周动脉介入领域，可解脱纤维毛栓塞弹簧圈已提交注册，药物球囊扩张 导管完成临床入组，外周血管药物洗脱支架处于临床试验阶段，并独家代 理外周血管冲击波导管。 • 肿瘤介入领域，经静脉肝内穿刺套件获批上市，3D 球囊完成注册资料递交， TIPS 覆膜支架完成临床植入，持续拓展肿瘤介入市场。 • 受集采预期影响，河北地区代理商可能受到影响，但正常手术供货稳定， 库存维持在 4 个月左右，经销商团队基本稳定，并有新代理商加入，渠道 持续拓展。 • 公司加速外周血管产品海外 ...