复宏汉霖20251016

复宏汉霖 20251016 摘要 福翁翰林拥有近 50 个高质量产品管线，包括利妥昔单抗、曲妥珠单抗、 贝伐单抗等成熟品种，已进入放量周期，支撑收入和利润率提升。全球 范围内展开 30 多项临床试验，涵盖 19 个产品，具备对外授权潜力。 Helix 43 是具有全球 Best in Class 潜力的 PD-L1 ADC 资产，为全球 第二款进入临床的 PD-L1 ADC，也是国内首款。2025 年 ASCO 公布一 期临床数据，EA 期 ORR 为 36.8%，脑转移患者 DCR 率达 100%。 Helix 22 是一款创新型 HER2 单抗，获 FDA 和欧洲孤儿药资格认定， 用于胃癌治疗。二期临床数据显示，超过两年随访时间内 PFS 率显著延 长，24 个月 PFS 率达 54.8%，ORR 水平达 87.1%。 斯鲁利单抗是全球首款获批用于广泛期小细胞肺癌的 PD-1 单抗，截至 2024 年实现全球收入 13 亿人民币，已覆盖 40 个国家。正积极布局广 泛适应症，扩大市场份额。 斯鲁利单抗联合贝伐珠单抗和化疗用于一线结肠癌的三期临床试验展示 了显著延长生存期及良好的安全性数据，有望成为一线转移 ...