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安必平:HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)获得医疗器械变更注册批准
Cai Lian She· 2024-12-31 08:59AI Processing
变更内容为产品预期用途由"用于体外定性检测经10%中性福尔马林固定石蜡包埋乳腺癌组织切片中 HER2基因的扩增情况"变更为"用于体外定性检测经10%中性福尔马林固定石蜡包埋乳腺癌和胃腺癌组 织切片中HER2基因的扩增情况。 财联社12月31日电,安必平公告,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的HER2基因检测试剂盒 (荧光原位杂交法)的《医疗器械变更注册文件》。 对于胃腺癌,可用于曲妥珠单抗(赫赛汀)的伴随诊断"。 ...
安必平(688393) - 安必平投资者关系活动记录表(2024年12月27日)
2024-12-30 07:33
广州安必平医药科技股份有限公司 | --- | --- | |-------|------------------------------------------------------------------------------| | | | | | 装机和入院,进而带动一抗、二抗上量,形成完整的闭环,所以 HYPER | | S9 | 对于我们免疫组化的产品线具有战略意义。此外就是围绕 HYPER S9 | | | 的主要配套试剂耗材也实现了自产,可以降低科室运营成本以及公司成 | | | 本。我们希望通过装机上量带动整个免疫组化产品线实现收入扩容。 | | 4. | 公司荧光原位杂交产品线的优势是什么? | | | 答:公司研制的 ALK 基因重排检测试剂盒(荧光原位杂交法)获得 | | | 了三类证,该试剂盒是国产第一张荧光原位杂交平台用于定性检测非小细 | | | | | | 胞肺癌患者的 ALK 基因重排,用于克唑替尼药物的伴随诊断检测。该试 | | | 剂盒基于荧光原位杂交平台,具有灵敏度高、特异性强,可在组织上原位 | | | 检测,直观了解 ALK 基因改变的特点。这是公司 FISH 平 ...
安必平(688393) - 安必平投资者关系活动记录表(2024年12月19日)
2024-12-20 08:51
编号:2024-016 广州安必平医药科技股份有限公司 | --- | --- | --- | |-----------------------------|------------------------------|------------------------------------------------------------------| | | □ | 特定对象调研 分析师会议 | | 投资者关系 | □ | 媒体采访 □业绩说明会 | | 活动类别 | □ | 新闻发布会 □路演活动 | | | □ 现场参观 □其他 | | | 参与单位名称 | 基金管理、富国基金、安信基金 | 申万宏源、上海原点资产、申万宏源证券资产、红土创新基金、景顺长城 | | 时间 | 2024 年 12 月 19 | 日 | | | | | | 地点 | 券商策略会 | | | 公司接待人员 | 证券事务代表:杜坤 | | | 投资者关系活动 主要内容介绍 | 1. | 公司与腾讯合作的进展如何? | | | 答:公司与腾讯 | AI Lab 在算法上合作,共同开发的宫颈细胞学人工 | | | | 智能辅助系统正 ...
安必平:关于核心技术人员离职的公告
2024-12-20 07:38
证券代码:688393 证券简称:安必平 公告编号:2024-042 广州安必平医药科技股份有限公司 关于核心技术人员离职的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示: 广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称"公司")核心技术人员苏 仲春先生因个人原因于近日申请辞去所任职务,并已办理完成相关离职手续。离 职后,苏仲春先生不再担任公司任何职务 苏仲春先生在公司任职期间参与研发的知识产权均为职务成果,相关所 有权均属于公司,不存在涉及职务发明专利权纠纷的情形。 截至本公告披露日,苏仲春先生已完成与公司研发团队的工作交接,公 司各项研发项目正常推进,本次核心技术人员的离职不会对公司技术研发、核心 竞争力和持续经营能力产生实质性影响。 一、核心技术人员离职的具体情况 公司核心技术人员苏仲春因个人原因于近日申请辞去所任职务,并已办理完 成相关离职手续。离职后,苏仲春先生不再担任公司任何职务。公司对苏仲春先 生在职期间为公司发展做出的贡献表示衷心感谢! (一)基本情况 苏仲春先生,1987 年出生,中国国籍 ...
安必平(688393) - 安必平投资者关系活动记录表(2024年12月17日)
2024-12-18 09:52
证券简称:安必平 证券代码:688393 编号:2024-015 广州安必平医药科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 | --- | --- | --- | |-----------------------------|--------------------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | □ | 特定对象调研 □分析师会议 | | 投资者关系 | □ | 媒体采访 □业绩说明会 | | 活动类别 | □ | 新闻发布会 □路演活动 | | | □ 现场参观 其他 | | | | | 国信证券、北京颐和久富投资、中国人寿资产、前海联合、国华兴益保险 | ...
安必平:关于持股5%以上股东减持股份计划公告
2024-12-17 10:34
证券代码:688393 证券简称:安必平 公告编号:2024-041 广州安必平医药科技股份有限公司 持股 5%以上股东减持股份计划公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律 责任。 重要内容提示: 大股东及董监高持股的基本情况 截至本公告披露日,股东诸暨高特佳睿安投资合伙企业(有限合伙)(以下 简称"诸暨高特佳")及其一致行动人重庆高特佳睿安股权投资基金合伙企业(有 限合伙)(以下简称"重庆高特佳")、杭州高特佳睿海投资合伙企业(有限合伙) (以下简称"杭州高特佳")、杭州睿泓投资合伙企业(有限合伙)(以下简称"杭 州睿泓")、董事王海蛟先生合计持有广州安必平医药科技股份有限公司(以下简 称"公司"或"安必平")10,309,059 股,占公司总股本 11.0178%,上述股份来 源均为公司首次公开发行前股份,且已于 2021 年 8 月 20 日解除限售后上市流通。 减持计划的主要内容 公司于近日收到股东诸暨高特佳、重庆高特佳、杭州高特佳、杭州睿泓出具 的《股份减持计划告知函》,上述主体拟通过集中竞价方式 ...
安必平(688393) - 安必平投资者关系活动记录表(2024年12月3日)
2024-12-04 08:26
证券简称:安必平 证券代码:688393 编号:2024-014 广州安必平医药科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 | --- | --- | --- | |----------------|------------------------------|---------------------------------------------------------------------| | | □ | 特定对象调研 □分析师会议 | | 投资者关系 | □ 媒体采访 □业绩说明会 | | | 活动类别 | □ 新闻发布会 □路演活动 | | | | 现场参观 □其他 | | | 参与单位名称 | 国海证券 | | | 时间 | 2024 年 12 月 3 日 | | | 地点 | 公司会议室 | | | | | | | 公司接待人员 | 证券事务代表:杜坤 | | | 投资者关系活动 | 1. | 公司在免疫组化的竞争优势及增长空间如何? | | 主要内容介绍 | | 答:首先公司今年在免疫组化获得三张医疗器械三类证,分别是 | | | HER2 抗体试剂、 | ER( 雌激素受体 )、PR (孕激 ...
安必平:关于更换持续督导保荐代表人的公告
2024-11-29 07:42
广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到保荐机 构民生证券股份有限公司(以下简称"民生证券")出具的《关于更换持续督导 保荐代表人的函》。民生证券作为公司首次公开发行股票并在科创板上市(下称 "IPO")的保荐机构,原指定王德昌先生和李运先生为公司 IPO 持续督导保荐代 表人,法定持续督导期限至 2023 年 12 月 31 日。因上述期限结束后,募集资金 尚未使用完毕,因此持续督导期延长至募集资金使用完毕。 证券代码:688393 证券简称:安必平 公告编号:2024-040 广州安必平医药科技股份有限公司 关于更换持续督导保荐代表人的公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律 责任。 广州安必平医药科技股份有限公司董事会 2024 年 11 月 30 日 附件:谢柯女士简历 谢柯:保荐代表人,南开大学经济学硕士,现任民生证券投资银行事业部高级 副总裁。曾经主持或参与的项目包括:博实结创业板 IPO、广和通非公开发行、 瀚蓝环境公司债、盈峰环境重组等,具备丰富的投资银行业务经验险。其在 ...
安必平(688393) - 安必平投资者关系活动记录表(2024年11月27日)
2024-11-28 07:36
证券简称:安必平 证券代码:688393 编号:2024-013 广州安必平医药科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 | --- | --- | --- | |----------------|--------------------------|----------------------------------------------------------------| | | □ | 特定对象调研 □分析师会议 | | 投资者关系 | □ | 媒体采访 □业绩说明会 | | 活动类别 | □ | 新闻发布会 □路演活动 | | | 现场参观 □其他 | | | 参与单位名称 | 汇添富基金、广发基金 | | | 时间 | 2024 年 11 月 27 | 日 | | 地点 | 公司会议室 | | | | | | | 公司接待人员 | | 董事、副总经理:蔡幸伦、证券事务代表:杜坤 | | 投资者关系活动 | 1. 公司病理 AI | 的情况以及如何看待"人工智能辅助诊断纳入医疗服务 | | 主要内容介绍 | 价格立项指南"? | | | | | 答:目前我国病理行业发展面临病理医生缺乏、分布不均匀、 ...
安必平(688393) - 安必平投资者关系活动记录表(2024年11月7日)
2024-11-08 07:34
证券简称:安必平 证券代码:688393 编号:2024-011 广州安必平医药科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 | --- | --- | --- | |----------------|------------------------------|------------------------------------------------------------------| | | □ 特定对象调研 □分析师会议 | | | 投资者关系 | □ 媒体采访 □业绩说明会 | | | 活动类别 | □ 新闻发布会 □路演活动 | | | | 现场参观 □其他 | | | 参与单位名称 | 中财招商投资集团 | | | 时间 | 2024 年 11 月 7 日 | | | 地点 | 公司会议室 | | | 公司接待人员 | 证券事务代表:杜坤 | | | 投资者关系活动 | | 公司与本次参与集体接待日活动的投资者进行了互动交流,就投资者 | | 主要内容介绍 | | 关注的问题进行了回复,具体问题回复如下: | | | 1. | 公司产品除了宫颈癌筛查还涉及哪些癌种? | | | | 答:公司的业 ...