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普利制药:关于伏立康唑注射液获得丹麦药品管理局(DKMA)上市许可的公告
2024-06-24 10:38
| 证券代码:300630 | 证券简称:普利制药 公告编号:2024-066 | | --- | --- | | 债券代码:123099 | 债券简称:普利转债 | 海南普利制药股份有限公司 关于伏立康唑注射液获得丹麦药品管理局(DKMA) 上市许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司(以下简称"普利制药"或"公司")于近日收 到丹麦药品管理局(DKMA)签发的伏立康唑注射液的上市许可,现将相关情况 公告如下: 一、药品基本情况 (一)药品名称:伏立康唑注射液 (二)适应症:伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药,治疗侵袭性曲霉病, 非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症,对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭 性感染,由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染,主要用于进展性可能威胁 生命的真菌感染患者的治疗,预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危 患者中的侵袭性真菌感染。 公司的伏立康唑注射液以注射用伏立康唑为参比制剂进行配方创新的改良 1 型新药。本品已于 2024 年 3 月获得瑞典药品署的上市许可,于 2024 ...
普利制药:关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的公告
2024-06-24 10:38
| 证券代码:300630 | 证券简称:普利制药 公告编号:2024-065 | | --- | --- | | 债券代码:123099 | 债券简称:普利转债 | 海南普利制药股份有限公司 关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 6 月 24 日召开第 四届董事会第二十六次会议及第四届监事会第十七次会议,审议通过了《关于使 用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》。同意在不影响公司正常生产经 营和募集资金投资项目建设及确保资金安全的前提下,使用不超过人民币 15,000 万元(含本数)的闲置募集资金进行现金管理,用于购买安全性高、流动性好的 保本型理财产品或结构性存款、大额存单等,使用期限自公司董事会审议通过之 日起 12 个月内有效,在上述额度和期限范围内,资金可以循环滚动使用。 根据《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规 范运作》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等规则制度及《公司章程》的 相关规定,本议 ...
普利制药:关于提前归还暂时补充流动资金的闲置募集资金的公告
2024-06-24 10:38
| 证券代码:300630 | 证券简称:普利制药 | 公告编号:2024-061 | | --- | --- | --- | | 债券代码:123099 | 债券简称:普利转债 | | 海南普利制药股份有限公司 关于提前归还暂时补充流动资金的闲置募集资金的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司(以下简称"普利制药"或"公司")于 2024 年1月10日召开了第四届董事会第二十四次会议和第四届监事会第十五次会议, 审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》,同意公司 在保证募集资金投资项目建设资金需求以及募集资金使用计划正常进行的前提 下,使用不超过人民币 10,000 万元(含)闲置募集资金暂时补充流动资金,使 用期限为董事会审议通过之日起不超过 12 个月,到期将归还至募集资金专户。 具体内容详见公司于 2024 年 1 月 11 日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披 露的《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的公告》(公告编号: 2024-009)。 海南普利制药股份有限公司 ...
普利制药:第四届监事会第十七次会议决议公告
2024-06-24 10:38
| 证券代码:300630 | 证券简称:普利制药 | 公告编号:2024-063 | | --- | --- | --- | | 债券代码:123099 | 债券简称:普利转债 | | 海南普利制药股份有限公司 第四届监事会第十七次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、会议召开情况 海南普利制药股份有限公司(以下简称"公司"或"普利制药")第四届监 事会第十七次会议通知于 2024 年 6月 18 日以电子邮件和电话的方式送达公司全 体监事,会议于 2024 年 6 月 24 日在公司总部会议室以现场结合通讯方式召开。 本次会议应出席的监事 3 人,实际出席会议的监事 3 人。 会议由监事会主席丁雨先生主持,本次会议的召开符合《中华人民共和国公 司法》《证券法》等法律、行政法规、部门规章、规范性文件及《公司章程》的 有关规定。 二、会议审议情况 经与会监事认真审议,充分讨论,以记名投票方式逐项表决,会议审议通过 了以下议案: (一)审议通过《关于使用闲置自有资金进行现金管理的议案》 监事会认为:公司本次使用闲置自有资金购买安全性高 ...
普利制药:关于使用闲置自有资金进行现金管理的公告
2024-06-24 10:38
| 证券代码:300630 | 证券简称:普利制药 公告编号:2024-064 | | --- | --- | | 债券代码:123099 | 债券简称:普利转债 | 海南普利制药股份有限公司 关于使用闲置自有资金进行现金管理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 6 月 24 日召开 第四届董事会第二十六次会议及第四届监事会第十七次会议,审议通过了《关于 使用闲置自有资金进行现金管理的议案》,同意公司在不影响资金安全及风险可 控的前提下,使用不超过人民币 15,000 万元(含本数)的闲置自有资金进行现 金管理,用于购买安全性高、流动性好的中低风险理财产品或结构性存款、通知 存款、大额存单等,使用期限自董事会审议通过之日起 12 个月内有效,在上述 额度和期限范围内,资金可以循环滚动使用。 根据《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规 范运作》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等规则制度及《公司章程》的 相关规定,本议案无需提交公司股东大会审议。 一、使 ...
普利制药:海通证券股份有限公司关于海南普利制药股份有限公司使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的核查意见
2024-06-24 10:38
海通证券股份有限公司(以下简称"海通证券"或"保荐机构")作为海南 普利制药股份有限公司(以下简称"普利制药"或"公司")向不特定对象发行 可转换公司证券持续督导保荐机构,根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上 市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求(2022年修 订)》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第13号——保荐业务》《深圳证券 交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号-创 业板上市公司规范运作》等有关规定,对公司使用部分闲置募集资金进行现金管 理的事项进行了核查,具体情况如下: 海通证券股份有限公司 关于海南普利制药股份有限公司 使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的核查意见 一、募集资金的基本情况 经中国证券监督管理委员会《关于同意海南普利制药股份有限公司向不特定 对象发行可转换公司债券注册的批复》(证监许可〔2021〕106 号)同意,公司 向不特定对象发行可转换公司债券 850 万张,每张面值为人民币 100 元。本次发 行的募集资金总额为 850,000,000.00 元,扣除承销及保荐费 10,000,000.00 元(不 含税)后实际 ...
普利制药:关于注射用盐酸多西环素获得美国食品药品监督管理局(FDA)上市许可的公告
2024-06-23 08:26
| 证券代码:300630 | 证券简称:普利制药 公告编号:2024-060 | | --- | --- | | 债券代码:123099 | 债券简称:普利转债 | 海南普利制药股份有限公司 关于注射用盐酸多西环素获得美国食品药品监督管理局(FDA) 上市许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司(以下简称"普利制药"或"公司")于近日收 到美国食品药品监督管理局(以下简称"FDA")签发的注射用盐酸多西环素的上 市许可,现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 (一)药品名称:注射用盐酸多西环素 (二)适应症:注射用盐酸多西环素适用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由 易感细菌引起的感染;适用于多种微生物(立克次体属、肺炎支原体等),革兰 氏阴性菌和革兰氏阳性菌引起的感染。 (三)剂型:注射剂 (四)规格:100mg,200mg (五)ANDA 号:217685 注射用盐酸多西环素是四环类抗生素,于 1972 年由辉瑞以商品名 VIBRAMYCIN(强力霉素)在美国获批上市,规格为 100mg 和 200mg。国内无 原 ...
普利制药:关于注射用盐酸万古霉素获得英国药品和健康产品管理局(MHRA)上市许可的公告
2024-06-20 10:54
| 证券代码:300630 | 证券简称:普利制药 公告编号:2024-059 | | --- | --- | | 债券代码:123099 | 债券简称:普利转债 | 海南普利制药股份有限公司 关于注射用盐酸万古霉素获得英国药品和健康产品管理局 (MHRA)上市许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司(以下简称"普利制药"或"公司")于近日收 到英国药品和健康产品管理局(MHRA)签发的注射用盐酸万古霉素的上市许可, 现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 (一)药品名称:注射用盐酸万古霉素 (二)适应症: 1.静脉给药,适用于所有年龄组治疗以下感染:复杂性皮肤及皮肤组织感染 (cSSTI);骨骼和关节感染;社区获得性肺炎(CAP);医院获得性肺炎(HAP), 包括呼吸机相关性肺炎(VAP);感染性心内膜炎。 2.静脉给药,适用于所有年龄组在接受大型外科手术时患细菌性心内膜炎风 险较高的患者的围手术期抗菌预防。 3.口服给药,适用于所有年龄组的艰难梭菌感染(CDI)治疗。 (三)剂型:注射剂 万古霉素首先由礼来公司 ...
普利制药:关于钆特酸葡胺注射液获得美国食品药品监督管理局(FDA)上市许可的公告
2024-06-18 08:18
海南普利制药股份有限公司(以下简称"普利制药"或"公司")于近日收 到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的钆特酸葡胺注射液的上市许可,现将 相关情况公告如下: | 证券代码:300630 | 证券简称:普利制药 公告编号:2024-058 | | --- | --- | | 债券代码:123099 | 债券简称:普利转债 | 海南普利制药股份有限公司 关于钆特酸葡胺注射液获得美国食品药品监督管理局(FDA) 上市许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 (四)规格:1.8845g/5mL, 3.769g/10mL,5.6535g/15mL,7.538g/20mL, 37.69g/100mL (五)ANDA 号:218073 (六)生产企业:海南普利制药股份有限公司 二、药品的其他相关情况 钆特酸葡胺注射液是一种造影剂,由法国 GUERBET 药业研发,最早于 1989 年获法国批准上市,2011 年以商品名"多它灵"进入中国市场,2013 年 3 月 FDA 批准 Guebert 的钆特酸葡胺注射液(商品名:Dotarem)进入美国市场,规 ...
普利制药:中证鹏元关于将海南普利制药股份有限公司主体信用等级和普利转债信用等级列入信用评级观察名单的公告
2024-06-17 11:24
中证鹏元关于将海南普利制药股份有限公司主体信用等级 和"普利转债"信用等级列入信用评级观察名单的公告 中证鹏元资信评估股份有限公司 中证鹏元公告【2024】285 号 中证鹏元资信评估股份有限公司(以下简称"中证鹏元")对海 南普利制药股份有限公司(以下简称"普利制药"或"公司",股票 代码:300630.SZ)及其发行的下述债券开展评级: | | | 主体等级 | 债项等级 评级展望 | | --- | --- | --- | --- | | 债券简称 普利转债 | 上一次评级时间 2023 年 6 月 20 日 | AA- | 上一次评级结果 AA- 稳定 | 根据公司近期发布的《海南普利制药股份有限公司关于无法在法 定期限内披露2023年年度报告及2024年第一季度报告暨公司股票及 可转换公司债券停牌的公告》和《深圳证券交易所关于对海南普利制 药股份有限公司的关注函》显示,中国证券监督管理委员会海南监管 局(以下简称"海南证监局")在现场检查中发现公司 2021 年、2022 年年度报告中营业收入、利润等财务信息披露不准确,要求公司对相 关年度营业收入、利润等财务信息的真实性、准确性进行自查。 根据公司 ...