一、药品基本情况 | 证券代码：300630 | 证券简称：普利制药 | 公告编号：2024-022 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123099 | 债券简称：普利转债 | | 海南普利制药股份有限公司 关于 8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠（SNAC）药用辅料 提交美国 DMF 的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司（以下简称"普利制药"或"公司"）控股子公 司安徽普利药业有限公司于 2024 年 03 月 14 日向美国食品药品监督管理局(以下 简称"FDA"）顺利提交了 8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠（简称 SNAC）药用辅 料的药物主文件（DMF），现将相关情况公告如下： 持有人：安徽普利药业有限公司 二、药品的其他相关情况 SNAC 即 8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠或 N-(8-[2-羟基苯甲酰基]-氨基)辛酸 钠，它是一种化学合成的脂肪酸衍生物，最早是由 Emisphere 公司在众多促渗透 剂中筛选出来的高效分子。 关于 SNAC 促进活性药物成分（Active phar ...

| 证券代码：300630 | 证券简称：普利制药 公告编号：2024-021 | | --- | --- | | 债券代码：123099 | 债券简称：普利转债 | 海南普利制药股份有限公司 关于苯磺顺阿曲库铵注射液获得美国食品药品监督管理局 （FDA）上市许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司（以下简称"普利制药"或"公司"）于近日收 到美国食品药品监督管理局(以下简称"FDA")签发的苯磺顺阿曲库铵注射液的 上市许可，现将相关情况公告如下： 适应症： （1）用于辅助成人及 1 个月到 12 岁儿童患者气管插管的全身麻醉； （2）推注或输注给药维持成人及2到12岁儿童患者手术期间的骨骼肌松弛； （3）适用于成人 ICU 的机械通气。 剂型：注射剂 规格：20mg/10mL ANDA 号：216538 生产企业：海南普利制药股份有限公司 二、药品的其他相关情况 一、药品基本情况 药品名称：苯磺顺阿曲库铵注射液 铵注射液 Nimbex®（EQ 2 mg base/mL）和 Nimbex Preservative F ...

上市许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 | 证券代码：300630 | 证券简称：普利制药 公告编号：2024-020 | | --- | --- | | 债券代码：123099 | 债券简称：普利转债 | 海南普利制药股份有限公司 关于注射用泮托拉唑钠获得以色列卫生部药剂司 海南普利制药股份有限公司（以下简称"普利制药"或"公司"）于近日获 得以色列卫生部药剂司签发的注射用泮托拉唑钠的上市许可，现将相关情况公告 如下： 一、药品基本情况 （一）药品名称：注射用泮托拉唑钠 （二）适应症：胃和十二指肠溃疡、反流性食管炎；佐林格-埃利森综合征 和其他病理性分泌过多病症。 （三）剂型：注射剂 （四）规格：40mg （五）生产厂家：海南普利制药股份有限公司 二、药品的其他相关情况 注射用泮托拉唑钠是一种选择性的长效质子泵抑制剂，泮托拉唑钠是由苯并 咪唑通过亚砜基连接吡啶环组成，在中性和弱酸性条件下相对稳定，在强酸性条 件下迅速活化，从而对 H+、K+－ATP 酶具有更好的选择性。本品能特异性地抑 制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上 ...

| 证券代码：300630 | 证券简称：普利制药 | 公告编号：2024-019 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123099 | 债券简称：普利转债 | | 海南普利制药股份有限公司 关于布立西坦注射液获得美国食品药品监督管理局（FDA） 暂时性批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司（以下简称"普利制药"或"公司"）于近日收 到美国食品药品监督管理局(以下简称"FDA")签发的布立西坦注射液的暂时性 批准，现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：布立西坦注射液 适应症：1 个月及以上患者部分发作性癫痫的治疗 剂型：注射剂 规格：50mg/5mL ANDA 号：218249 布立西坦表现出和 SV2A 突触小泡蛋白的亲和性，在不同的临床前模型和临 床研究中显示出具有抗癫痫作用。 布立西坦最早由 UCB 制药研发，2016 年 1 月 UCB 开发的原研药布立西坦 注射液 Briviact 首先在欧盟批准上市，2016 年 2 月获准在美国上市，尚未在中国 获批上市。 UCB ...

| 证券代码：300630 | 证券简称：普利制药 | 公告编号：2024-018 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123099 | 债券简称：普利转债 | | 海南普利制药股份有限公司 关于拉考沙胺注射液获得美国食品药品监督管理局（FDA） 上市许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司（以下简称"普利制药"或"公司"）于近日收 到美国食品药品监督管理局(以下简称"FDA")签发的拉考沙胺注射液的上市许 可，现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：拉考沙胺注射液 拉考沙胺是一系列功能性氨基酸中的一种，在不同的临床前模型和临床研究 中显示出具有抗癫痫作用。在体外电生理研究表明，拉考沙胺选择性增加电压门 控钠通道的慢失活，导致对过度兴奋的神经元细胞膜的稳定作用。 拉考沙胺最早由 UCB 制药研发，2008 年 8 月 UCB 开发的原研药拉考沙胺 注射液 Vimpat 首先在欧盟批准上市，2008 年 10 月获准在美国上市，2019 年 1 月获准在日本上市。于 2019 年 12 ...

| 证券代码：300630 | 证券简称：普利制药 公告编号：2024-017 | | --- | --- | | 债券代码：123099 | 债券简称：普利转债 | 一、药品基本情况 药品名称：硝普钠注射液 剂型：注射剂 规格：50mg/2mL 生产企业：海南普利制药股份有限公司 海南普利制药股份有限公司 关于硝普钠注射液获得德国上市许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司（以下简称"普利制药"或"公司"）于近日收 到德国联邦药物与医疗器械所(以下简称"BfArM")签发的硝普钠注射液的上市 许可，现将相关情况公告如下： 二、药品的其他相关情况 1 三、风险提示 公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安 全。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，不仅药品的前期研发 以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，而且药品获得批件后 生产和销售也容易受到一些不确定性因素的影响。 公司将及时根据后续进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策并注 意投资风险。 四、备查文件 硝普 ...

| 证券代码：300630 | 证券简称：普利制药 公告编号：2024-016 | | --- | --- | | 债券代码：123099 | 债券简称：普利转债 | 海南普利制药股份有限公司 关于可转换公司债券2024年付息的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1．"普利转债"将于2024年2月19日按面值支付第三年利息，每10张"普利 转债"（面值1,000元）利息为10.00 元（含税） 2．债权登记日：2024年2月8日(星期四) 3．付息日：2024年2月19日（星期一） 4．除息日：2024年2月19日（星期一） 7．"普利转债"本次付息的债权登记日为2024年2月8日，凡在2024年2月8 日（含）前买入并持有本期债券的投资者享有本次派发的利息；2024年2月8日（含） 前卖出本期债券的投资者不享有本次派发的利息。在付息债权登记日前（包括付 息债权登记日）申请转换成公司股票的可转换公司债券，公司不再向其持有人支 付本计息年度及以后计息年度的利息。 8．下一付息期起息日：2024年2月9日 9．下一年度票面利率：1.5 ...

证券代码:300630 证券简称:普利制药 公告编号:2024-015 债券代码:123099 债券简称:普利转债 海南普利制药股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1、本次股东大会未出现否决议案的情形； 2、本次股东大会不涉及变更前次股东大会决议的情形。 一、会议召开和出席情况 （一） 会议召开时间： 1、现场会议召开日期和时间：2024 年 1 月 26 日（星期五）下午 14:30 2、网络投票日期和时间：2024 年 1 月 26 日（星期五） 其中，通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的时间为：2024 年 1 月 26 日上午 9:15-9:25、9:30-11:30，下午 13:00-15:00； 通过深圳证券交易所互联网系统投票的时间为：2024 年 1 月 26 日 9:15 至 2024 年 1 月 26 日 15:00 期间的任何时间。 （二）现场会议召开地点：浙江省杭州市临平经济技术开发区新洲路78号浙 江普利药业有限公司会议室。 （三）会议召开方式：现场投票 ...

证券代码:300630 证券简称:普利制药 公告编号:2024-014 债券代码:123099 债券简称:普利转债 海南普利制药股份有限公司 关于召开2024年第一次临时股东大会的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 1 月 11 日在巨 潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）发布了《关于召开 2024 年第一次临时股东 大会的通知》（公告编号：2024-012）。为保护投资者权益，方便公司股东行使 股东大会表决权，现将本次会议有关事项提示如下： 一、召开会议的基本情况 1、股东大会届次：2024 年第一次临时股东大会 2、会议召集人：公司董事会，公司第四届董事会第二十四次会议同意召开 本次股东大会。 3、会议召开的合法、合规性：本次股东大会召集程序符合有关法律、行政 法规、部门规章、规范性文件和《公司章程》的规定。 4、会议召开日期、时间： 现场会议召开日期和时间：2024 年 1 月 26 日（星期五）下午 14:30 网络投票日期和时间： （1）通过 ...