本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 | 证券代码：300630 | 证券简称：普利制药 | 公告编号：2024-003 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123099 | 债券简称：普利转债 | | 海南普利制药股份有限公司 关于伏立康唑干混悬剂获得美国食品药品监督管理局（FDA）上 市许可的公告 海南普利制药股份有限公司（以下简称"普利制药"或"公司"） 于近日 收到美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）签发的伏立康唑干混悬剂的 上市许可，现将相关情况公告如下： 一、产品基本情况 （一）药品名称：伏立康唑干混悬剂 （二）适应症： 本品为广谱的三唑类抗真菌药物，适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿童患 者的下列真菌感染： （六）生产厂家：浙江普利药业有限公司 二、药品的其他相关情况 伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药物，作用机制是抑制真菌细胞色素 P-450 甾醇介导的 14α-甾醇去甲基化，从而抑制麦角甾醇的生物合成。体外试验 1 • 侵袭性曲霉病 • 非中性粒细胞减少和其他深层组织念珠菌感染的念珠菌病 • 食道 ...

| 证券代码:300630 | 证券简称:普利制药 | 公告编号:2024-002 | | --- | --- | --- | | 债券代码:123099 | 债券简称:普利转债 | | 关于2023年第四季度可转换公司债券转股情况的公告 3、截至2023年12月29日，公司剩余可转债为5,311,349张，剩余票面总金额 为531,134,900元人民币。 根据《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司 规范运作》和《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第15号——可转换公司债 券》的有关规定，海南普利制药股份有限公司（以下简称"公司"）现将2023 年第四季度可转换公司债券（以下简称"普利转债"）转股及公司股本变动情况 公告如下： 一、可转债发行上市概况 （一）可转换公司债券发行情况 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1、"普利转债"转股时间：2021年8月23日至2027年2月8日；转股价格：人 民币19.77元/股；债券代码:123099。 海南普利制药股份有限公司 2、2023年第四季度共有3,185,0 ...

一、产品基本情况 二、药品的其他相关情况 证券代码：300630 证券简称：普利制药 公告编号：2024-001 债券代码:123099 债券简称:普利转债 海南普利制药股份有限公司 关于创新药注射用 PLAT001 获得美国药物临床试验批件 的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司（以下简称"普利制药"或"公司"）于近日收 到了美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）签发的创新药注射用 PLAT001 的药物临床试验批件，现将相关情况公告如下： 目前，包括美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA） 在内的全球药品监管机构，已批准多种纳米药物上市，这些纳米药物广泛应用于 肿瘤、传染病、心血管等疾病的治疗。另外，全球有多种纳米药物正处于临床试 验阶段。但是，我国批准的纳米药物基本都是仿制药，尚无本土原创纳米药物获 批。 基于上述未被满足的临床及潜在的市场需求，公司基于国家重点研发计划成 果，研发出一款全球新的纳米药物 PLAT001，其为聚合物偶联小分子药物并用 1 于晚期或转移性实体瘤患者的治疗。相关 ...

海南普利制药股份有限公司（以下简称"公司"）董事会于近日收到证券事 务代表吴世俊先生提交的书面辞职报告，其因个人原因申请辞去公司证券事务代 表职务，辞职报告自送达董事会之日起生效。吴世俊先生辞职后不再担任公司任 何职务，其辞职不会影响公司相关工作的正常开展。 债券代码:123099 债券简称:普利转债 证券代码:300630 证券简称:普利制药 公告编号:2023-143 海南普利制药股份有限公司 关于证券事务代表辞职的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 董 事 会 2023年12月13日 截至本公告披露日，吴世俊先生未持有公司股份，亦不存在应当履行而未履 行的承诺事项。吴世俊先生在任职期间恪尽职守、勤勉尽责，公司及董事会对其 任职期间在公司信息披露、规范运作等方面所做出的贡献表示衷心感谢！ 公司将根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《上市公司自律监管指 引第2号——创业板上市公司规范运作》等相关规定，尽快聘任符合任职资格的 人员担任公司证券事务代表。 特此公告。 海南普利制药股份有限公司 ...

证券代码:300630 证券简称:普利制药 公告编号:2023-142 债券代码:123099 债券简称:普利转债 海南普利制药股份有限公司 关于注射用泮托拉唑钠获得新加坡卫生科学局 上市许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司（以下简称"普利制药"或"公司"）于近日获 得新加坡卫生科学局(HSA)签发的注射用泮托拉唑钠的上市许可，现将相关情况 公告如下： 一、药品基本情况 （一）药品名称：注射用泮托拉唑钠 （二）适应症：胃和十二指肠溃疡、反流性食管炎；佐林格-埃利森综合征 和其他病理性分泌过多病症。 （三）剂型：注射剂 （四）规格：40mg （五）生产厂家：海南普利制药股份有限公司 二、药品的其他相关情况 注射用泮托拉唑钠是一种选择性的长效质子泵抑制剂，泮托拉唑钠是由苯并 咪唑通过亚砜基连接吡啶环组成，在中性和弱酸性条件下相对稳定，在强酸性条 件下迅速活化，从而对H+、K+－ATP酶具有更好的选择性。本品能特异性地抑制 壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+、K+－ATP酶，从而有 效地抑制胃酸的分泌 ...

证券代码:300630 证券简称:普利制药 公告编号:2023-141 债券代码:123099 债券简称:普利转债 海南普利制药股份有限公司 2023 年第三次临时股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1、本次股东大会未出现否决议案的情形； 2、本次股东大会不涉及变更前次股东大会决议的情形。 一、会议召开和出席情况 （一） 会议召开时间： 1、现场会议召开日期和时间：2023 年 12 月 8 日（星期五）下午 14:30 2、网络投票日期和时间：2023 年 12 月 8 日（星期五） 其中，通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的时间为：2023 年 12 月 8 日上午 9:15-9:25、9:30-11:30，下午 13:00-15:00； 通过深圳证券交易所互联网系统投票的时间为：2023 年 12 月 8 日 9:15 至 2023 年 12 月 8 日 15:00 期间的任何时间。 （二）现场会议召开地点：浙江省杭州市临平区经济技术开发区新洲路78 号浙江普利药业有限公司会议室。 （三）会议召开方式：现场投 ...

北京德恒（杭州）律师事务所 关于海南普利制药股份有限公司 2023 年第三次临时股东大会的 法律意见书 杭州市上城区新业路 200 号华峰国际商务大厦 10-11 楼 电话:0571-86508080 传真:0571-87357755 邮编:310020 北京德恒（杭州）律师事务所 关于海南普利制药股份有限公司 2023 年第三次临时股东大会的法律意见书 北京德恒（杭州）律师事务所 关于海南普利制药股份有限公司 2023 年第三次临时股东大会的 法律意见书 德恒【杭】书（2023）第 12005 号 致：海南普利制药股份有限公司 根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华人 民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）和中国证券监督管理委员会关 于《上市公司股东大会规则》（以下简称"《股东大会规则》"）等法律、法 规和其他有关规范性文件的要求，北京德恒（杭州）律师事务所（以下简称 "本所"）接受海南普利制药股份有限公司（以下简称"普利制药"或"公 司"）的委托，指派律师参加普利制药 2023 年第三次临时股东大会。本所律师 根据相关法律法规及《海南普利制药股份有限公司章程》（以下简称"《公司 ...

证券代码：300630 证券简称：普利制药 造影剂作为公司重点布局的产线之一，多个品种已分别递交欧洲、 美国和中国的仿制药注册申请。 碘帕醇注射液作为公司开发的第一个造影剂仿制药，在该品成功研 发后，分别递交欧洲、美国和中国的仿制药注册申请。该品鞘内给药于 2022 年 5 月在荷兰获批上市，于 2023 年 3 月在国内获批上市。 在美国市场，该品于 2023 年 2 月首次三个鞘内给药规格获批上市， 于 2023 年 10 月又获得血管内给药规格 41%（50ml）的上市许可。血管 内给药首个规格批准之后，于 10 月中旬公司补充提交了剩余 7 个血管 给药规格的补充申请。该品种总共 11 个规格将会陆续在美国市场获批 并进行销售。 钆布醇注射液静脉内给药 2 个规格于 2023 年 3 月在美国首次获批 上市。 3、公司合成生物学车间/布局情况？ 海南普利制药股份有限公司 投资者活动记录表 编号：2023-007 投资者关系活动 类别 ☑特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 ☑现场参观 □其他： 参与单位名称 及人员姓名 东方证券、信达资产、海南宇亿投资、海南融 ...

证券代码:300630 证券简称:普利制药 公告编号:2023-140 债券代码:123099 债券简称:普利转债 海南普利制药股份有限公司 关于召开2023年第三次临时股东大会的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 11 月 23 日在 巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）发布了《关于召开 2023 年第三次临时股东大 会的通知》（公告编号：2023-136）。为保护投资者权益，方便公司股东行使股 东大会表决权，现将本次会议有关事项提示如下： 一、召开会议的基本情况 1、股东大会届次：2023年第三次临时股东大会 2、会议召集人：公司董事会，公司第四届董事会第二十三次会议同意召开 本次股东大会。 3、会议召开的合法、合规性：本次股东大会召集程序符合有关法律、行政 法规、部门规章、规范性文件和《公司章程》的规定。 4、会议召开日期、时间： 现场会议召开日期和时间：2023年12月8日（星期五）下午14:30 6、会议的股权登记日：2023年12月1日（星期五） 7、 ...

| 证券代码:300630 | 证券简称:普利制药 | 公告编号:2023-139 | | --- | --- | --- | | 债券代码:123099 | 债券简称:普利转债 | | 海南普利制药股份有限公司 关于控股股东、实际控制人持股比例被动稀释超过 1%的公告 股东范敏华、朱小平保证向本公司提供的信息内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 本公司及董事会全体成员保证公告内容与信息披露义务人提供的信息一致。 重要内容提示： 1、本次权益变动主要系海南普利制药股份有限公司（以下简称"公司" ） 实施 2020 年限制性股票激励计划、可转换公司债券持续转股，导致公司总股本 增加，从而导致控股股东、实际控制人所持有的公司股份被动稀释。 2、本次权益变动不会导致公司控股股东及实际控制人发生变化，不会对公 司经营及治理结构产生影响。 本次权益变动前，公司控股股东、实际控制人范敏华女士、朱小平先生合计 持有公司股份 179,030,053 股，占当时公司总股本的 41.15%（以公司 2019 年年 度权益分派实施转增后的总股本 435,088,279 股为基数计算）。因公司实施 2020 ...