海南普利制药股份有限公司（以下简称"公司"）第四届监事会第十四次会 议于 2023 年 10 月 16 日以电子邮件和电话的方式发出通知，会议于 2023 年 10 月24日在公司总部会议室以现场结合电话会议的方式召开。会议应到监事3名， 实到监事 3 名，公司高管列席会议，本次会议由监事会主席丁雨先生主持。本次 会议的召开符合《公司法》、《证券法》和《公司章程》的相关规定，本次会议合 法有效。 证券代码:300630 证券简称:普利制药 公告编号:2023-121 债券代码:123099 债券简称:普利转债 海南普利制药股份有限公司 第四届监事会第十四次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、会议召开情况 二、会议审议情况 三、备查文件 （一）公司第四届监事会第十四次会议决议。 特此公告。 会议议案获得出席监事一致同意，形成以下决议： （一）审议并通过了《关于公司 2023 年第三季度报告的议案》 经审议，监事会认为：公司董事会对 2023 年第三季度报告的编制和审核程 序符合法律、行政法规和中国证监会的规定，报告内容真实、准确、完 ...

证券代码:300630 证券简称:普利制药 公告编号:2023-120 债券代码:123099 债券简称:普利转债 海南普利制药股份有限公司 第四届董事会第二十二次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、会议召开情况 （一）审议并通过了《关于公司 2023 年第三季度报告的议案》 出席会议的董事认真审阅了《2023 年第三季度报告》等资料，认为公司编 制的《2023 年第三季度报告》符合相关法律法规。报告内容真实、准确、完整 地反映了公司的实际情况，不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 具体内容详见同日公司在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的 《2023 年第三季度报告》。 表决结果：同意 7 票，反对 0 票，弃权 0 票，回避 0 票。 三、备查文件 （一）公司第四届董事会第二十二次会议决议 特此公告。 海南普利制药股份有限公司（以下简称"公司"）第四届董事会第二十二次 会议于 2023 年 10 月 16 日以电子邮件和电话的方式发出召开通知，会议于 2023 年 10 月 24 日在公司 ...

证券代码:300630 证券简称:普利制药 公告编号:2023-119 债券代码:123099 债券简称:普利转债 海南普利制药股份有限公司 关于氟康唑干混悬剂获得国家药品监督管理局（NMPA） 上市许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司（以下简称"普利制药"或"公司"）的全资子 公司浙江普利药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称"NMPA"） 所签发的氟康唑干混悬剂的化学药品 3 类上市许可，现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 （一）药品名称：氟康唑干混悬剂 （二）适应症：1、适用于治疗成年患者的下列真菌感染：隐球菌性脑膜炎； 球孢子菌病；侵袭性念珠菌病；粘膜念珠菌病；急性或复发性阴道念珠菌病；念 珠菌性龟头炎；治疗皮肤真菌病包括足癣、体癣、股癣、花斑癣和皮肤念珠菌感 染；指甲癣（甲真菌病）。2、适用于预防成年患者的下列真菌感染：复发风险高 的患者的隐球菌性脑膜炎复发；复发风险高的 HIV 感染患者的口咽或食道念珠 菌病复发；降低阴道念珠菌病的复发发生率（一年 4 次或更多次发作）；中性粒 细胞 ...

证券代码:300630 证券简称:普利制药 公告编号:2023-118 债券代码:123099 债券简称:普利转债 相关研究表明吲哚菁绿（ICG）在肝脏肿瘤内富集主要依靠有机阴离子转 运体（OATP1B3）和 Na+-牛磺胆酸盐共转运多肽（NTCP），类似的 PL002 体 外研究发现其与 OATP1B3 有明显相互作用，与 ICG 性质一致，可能具有相同 的转运通路。且本品主要经肝脏排泄，因此可以对肝脏肿瘤特异性增强，为原 发性肝癌手术的术前诊断及术中导航提供更为充分的数据及新的选择。 （一）产品名称：注射用 PL002 （二）适应症：本品拟用于原发性肝癌患者的术前诊断及术中导航。 （三）剂型：注射剂 （四）规格：40mg （五）持有人：浙江普利药业有限公司 海南普利制药股份有限公司 关于创新药注射用 PL002 收到美国 IND 受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司（以下简称"普利制药"或"公司" ）全资子公司 浙江普利药业有限公司于近日收到了美国食品药品监督管理局（以下简称 "FDA"） 签发的注射用 PL ...

| 证券代码:300630 | 证券简称:普利制药 | 公告编号:2023-117 | | --- | --- | --- | | 债券代码:123099 | 债券简称:普利转债 | | 海南普利制药股份有限公司 关于收到氢氧化镁化学原料药上市申请批准通知书的公告 一、产品基本情况 （五）持有人：安徽普利药业有限公司 二、产品其他相关情况 氢氧化镁原料药为盐类泻药，并有抗酸作用，其制剂主要用于胃/十二指肠 溃疡、胃炎（突发/慢性胃炎、药物性（包括胃炎）、上消化道功能障碍（神经性 厌食、包括所谓的胃下垂和胃酸过多）。 根据国家药品监督管理局药品审评中心原辅包登记信息显示，截至目前，氢 氧化镁原料药共有 8 家登记，其中包含我公司在内共有 4 家通过审评审批。公司 氢氧化镁原料药已具备商业化生产能力，在通过技术审评后，将进一步丰富公司 产品线，丰富原料药品种。 此外，公司氢氧化镁原料药已于 2022 年 12 月向美国食品药品监督管理局提 交了 DMF 文件（DMF：036567），2022 年 7 月获得欧洲药品质量管理局签发的 CEP 证书（R0-CEP 2022-010-Rev 00），其他市场的注册工作也 ...

债券代码:123099 债券简称:普利转债 （二）剂型：注射剂 证券代码:300630 证券简称:普利制药 公告编号:2023-116 海南普利制药股份有限公司 关于注射用阿奇霉素获得以色列卫生部药剂司 上市许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司（以下简称"普利制药"或"公司"）于近日收 到了以色列卫生部药剂司签发的注射用阿奇霉素上市许可，现将相关情况公告如 下： 一、药品基本情况 （一）药品名称：注射用阿奇霉素 公司高度重视药品研发，生产和销售。在整个药品生命周期管理过程中，严 格遵守国内外市场相关的药品研发、生产和销售质量管理规范，确保药品质量和 安全。由于医药产品具有技术复杂、高风险的特点，产品从研制、临床试验报批 到投产的技术复杂、周期长、环节多，在药品获得批件后生产和销售也容易受到 政策和市场一些不确定性因素的影响。公司将及时根据后续进展履行信息披露义 务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 四、备查文件 （三）规格：500 mg （四）生产商：海南普利制药股份有限公司 （五）适应症：适用于敏感病 ...

债券代码:123099 债券简称:普利转债 证券代码:300630 证券简称:普利制药 公告编号:2023-113 （二）适应症：1、氟康唑干混悬剂适用于治疗口咽和食管念珠菌病；念珠 菌尿路感染、腹膜炎和全身性念珠菌感染，包括念珠菌血症、播散性念珠菌病和 肺炎；隐球菌性脑膜炎。2、氟康唑干混悬剂还适用于预防免疫受损患者的念珠 菌感染。 （三）剂型：干混悬剂 （四）规格：200mg/5ml 海南普利制药股份有限公司 关于氟康唑干混悬剂获得美国食品药品监督管理局 （FDA）上市许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司（以下简称"普利制药"或"公司"）于近日收到 了美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）签发的氟康唑干混悬剂的上 市许可，现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 （一）药品名称：氟康唑干混悬剂 四、备查文件 （一）证明文件 特此公告。 海南普利制药股份有限公司 （五）ANDA 号：215738 （六）生产厂家：浙江普利药业有限公司 二、药品的其他相关情况 氟康唑是一种三唑类抗真菌药物，主要作用机制是高度 ...

债券代码:123099 债券简称:普利转债 证券代码:300630 证券简称:普利制药 公告编号:2023-107 海南普利制药股份有限公司 关于股份回购实施结果暨股份变动公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司（以下简称 "公司"）于 2023 年 4 月 23 日召 开第四届董事会第十五次会议，会议审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》。 同意公司使用自有资金以集中竞价交易的方式回购部分公司股份用于实施公司 股权激励计划或员工持股计划，回购的资金总额不低于人民币 3,000 万元（含） 且不超过人民币 6,000 万元（含），回购股份价格不超过人民币 39.00 元/股， 回购股份的期限为董事会审议通过回购股份方案之日起不超过 6 个月。独立董事 对本次回购事项发表了同意的独立意见。具体内容详见公司于 2023 年 4 月 25 日 在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《回购报告书》（公告编号： 2023-049）及《关于回购公司股份方案的公告》（公告编号：2023-048）。 司股 ...

债券代码:123099 债券简称:普利转债 证券代码:300630 证券简称:普利制药 公告编号:2023-106 海南普利制药股份有限公司 关于全资子公司浙江普利药业有限公司 通过美国 FDA 现场审计的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 奥司他韦胶囊主要用于治疗：1、成人及 2 周龄及以上症状不超过 48 小时的 急性、无并发症甲型和乙型流感患者的治疗；2、成人及 1 周岁及以上人群甲型 和乙型流感的预防。 本次浙江普利收到 FDA 现场检查关闭信和检查报告，表明公司的药品生产活 （二）地址：浙江省杭州市临平区新洲路 78 号 （三）检查事由：批准前检查和日常监管检查 （四）检查范围：盐酸胺碘酮注射液、奥司他韦胶囊等产品 海南普利制药股份有限公司（以下简称"公司"）的全资子公司浙江普利药 业有限公司（以下简称"浙江普利"）于 2023 年 7 月 17 日至 2023 年 7 月 25 日 接受了美国食品药品监督管理局（以下简称"美国 FDA"）的 cGMP（即现行药品 生产质量管理规范）现场检查。近日，公司收到了美国 FDA 签发的现场 ...

债券代码:123099 债券简称:普利转债 证券代码:300630 证券简称:普利制药 公告编号:2023-105 海南普利制药股份有限公司 关于股份回购进展的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 （3）自可能对本公司股票交易价格产生重大影响的重大事项发生之日或者 在决策过程中，至依法披露之日内； 海南普利制药股份有限公司（以下简称 "公司"）于 2023 年 4 月 23 日召开 第四届董事会第十五次会议，会议审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》。 同意公司使用自有资金以集中竞价交易的方式回购部分公司股份用于实施公司 股权激励计划或员工持股计划，回购的资金总额不低于人民币 3,000 万元（含） 且不超过人民币 6,000 万元（含），回购股份价格不超过人民币 39.00 元/股，回 购股份的期限为董事会审议通过回购股份方案之日起不超过 6 个月。独立董事对 本次回购事项发表了同意的独立意见。具体内容详见公司于 2023 年 4 月 25 日在 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《回购报告书》（公告编号： ...