众生药业：控股子公司一类创新药昂拉地韦颗粒II期临床试验获得顶线分析数据结果

格隆汇5月13日丨众生药业(002317.SZ)公布，公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(简称"众 生睿创")自主研发的一类创新药物昂拉地韦颗粒(研发代号：ZSP1273颗粒)治疗217岁单纯性甲型流感 患者的II期临床试验，于近日获得顶线分析数据。初步结果表明，昂拉地韦颗粒在217岁单纯性甲型流 感参与者中表现出积极的疗效和良好的安全性，试验结果理想，达到预期目的。 本项临床试验未发生严重不良事件，未发生导致暂停、停用药物或退出试验的TEAE(治疗期间出现的不 良事件)。用药后发生的药物不良反应主要为消化系统症状，绝大多数参与者的不良反应无需处理即完 全恢复，表明昂拉地韦颗粒在儿童和青少年具有良好的安全性和耐受性。 结果显示，昂拉地韦颗粒治疗217岁儿童和青少年甲型流感参与者II期临床试验，在中位流感症状缓解 时间、中位发热缓解时间，数值上均短于成人患者III期对应时间数据；在降低病毒RNA载量，缩短病 毒转阴时间，与成人患者III期对应病毒学数据相当。初步提示，昂拉地韦颗粒治疗217岁儿童和青少 年甲型流感参与者，在临床症状/体征和病毒学方面取得了积极的有效性结果。 本次昂拉地韦颗粒II期 ...