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三生制药(01530.HK)与辉瑞就PD-1/VEGF双特异性抗体(SSGJ-707)订立许可协议,首付款12.5亿美元
015303SBIO(01530) 格隆汇·2025-05-19 23:14

格隆汇5月20日丨三生制药(01530.HK)发布公告,2025年5月19日,公司、沈阳三生制药有限责任公司 ("沈阳三生",公司的全资附属公司)及辉瑞公司("辉瑞")已订立独家许可协议。三生国健药业(上海)股份 有限公司("三生国健",公司附属公司)亦将透过加入协议作为签署方加入。 该许可产品为集团基于其专有CLF2平台自主研发的靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体。其目前正在中国 进行多项临床研究,包括计划启动获国家药品监督管理局("国家药监局")药品审评中心("CDE")批准的 用于一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌("NSCLC")的III期临床研究,并已获得中国突 破性疗法认定资格。此外,SSGJ-707注射液正在中国进行多项II期研究,包括联合化疗一线治疗晚期 NSCLC、转移性结直肠癌及晚期妇科肿瘤。其亦获得了美国食品药品监督管理局关于其新药临床试验 申请的批准。 根据许可协议,集团将收到12.50亿美元的首付款,并可获得总额最多为48亿美元的潜在付款,包括开 发、监管批准及销售里程碑付款。上述所有款项均不可退还且不可抵扣。集团亦将就许可地区的产品净 销售额收取双位数百分比的梯度 ...