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石药集团(01093.HK):JMT101在中国获突破性治疗认定用于治疗结直肠癌
01093CSPC PHARMA(01093) 格隆汇·2025-06-02 10:48

JMT101是一种具有全新分子结构的重组人源化抗表皮生长因子受体(EGFR)IgG1亚型单克隆抗体注射 液,具备抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用(ADCC)和补体依赖的细胞毒作用(CDC)。JMT101具有明显 高于同类产品的靶点亲和力,并能显著降低免疫原性和输液反应。JMT101联合伊立替康在二线标准治 疗失败的晚期结直肠癌的随机、对照、开放标签、Ⅱ期研究结果显示,JMT101联合伊立替康组的 ORR、疾病控制率(DCR)和mPFS均明显优于对照组。其中,JMT101联合伊立替康组的mPFS为7.4个 月,远高于对照组的2.9个月。JMT101联合伊立替康在既往EGFR经治和未经治人群中均观察到良好的 获益。该研究结果在2025年美国临床肿瘤学(ASCO)年会上以口头报告形式披露。 JMT101联合伊立替康在该适应症的临床研究已初步显示出突破性疗效,且安全性良好,与现有治疗手 段相比展现出显著的临床优势,未来有望成为结直肠癌后线的标准治疗方案。目前,集团已推进 JMT101联合伊立替康在该适应症的关键III期临床试验。此外,JMT101亦正在中国开展用于治疗一线和 二线及以上肺癌、鼻咽癌、头颈鳞癌等实体瘤的多 ...