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先声药业(02096.HK):恩泽舒®获国家药品监督管理局批准在中国上市

格隆汇7月3日丨先声药业(02096.HK)宣布,于2025年7月3日,一类生物新药恩泽舒®(注射用苏维西塔单 抗)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市(批准文号:S20250037,批准日期:2025年6月 30日)。恩泽舒®联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药後接受过不超过1种系统治疗的成 人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。中国尚无抗血管生成治疗批准用于铂耐药卵巢癌 (PROC),特别是既往接受过抗血管生成治疗的患者,存在极大未被满足的临床需求。恩泽舒®的获批 将为中国铂耐药卵巢癌患者提供亟需的新药。 恩泽舒®是集团与Pyxis Oncology, Inc.合作的新一代重组人源化抗血管内皮生长因子(「VEGF」)单克隆 抗体。恩泽舒®通过精准阻断VEGF与受体结合,抑制肿瘤血管生成,从而达到抗肿瘤效果。恩泽舒® 独特的分子设计具有差异化的VEGF结合表位,临床前研究显示,恩泽舒®对VEGF与其受体(VEGFR2) 的结合抑制能力显著强于贝伐珠单抗,对人血管内皮细胞增殖抑制的作用更强,在多个肿瘤模型中,恩 泽舒®比同剂量下的贝伐珠单抗具有更强的活性和抑瘤效果。恩泽舒®随机 ...