迪哲医药舒沃哲纳入最新版NCCN指南
北京商报讯(记者 丁宁)7月10日,迪哲医药(688192)舒沃哲(舒沃替尼片)被纳入美国国立综合癌 症网络(NCCN)非小细胞肺癌指南推荐,用于治疗经治表皮生长因子受体20号外显子插入突变非小细 胞肺癌。舒沃哲成为全球唯一纳入国际权威肺癌指南的EGFR exon20ins NSCLC小分子靶向药。早前, 舒沃哲已通过优先审评获美国食品药品监督管理局批准上市。 7月12日,迪哲医药举办舒沃哲美国获批新闻发布会。会上,舒沃哲中国注册临床研究主要研究者、"悟 空1B"主要研究者、北京协和医院教授王孟昭表示,舒沃替尼从源头突破成药难点,为全球EGFR exon20ins NSCLC患者提供了安全有效的靶向治疗手段。从中国注册研究"悟空6"到国际多中心注册研 究"悟空1B",标志着中国自主研发的源头创新药物首次在EGFR exon20ins NSCLC领域完成从中国到全 球的全链条验证。 迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林表示,基于过去科学的传承和积累,使得迪哲医药从成立 伊始就奠定了"源头创新"的理念和"全球竞争"的定位。迪哲医药独立支撑起一款全球首创药物从0到1的 全生命周期研发与申报,这种能力已被成功验证 ...