恒瑞医药海外授权交易120亿美元；礼来穆峰达新增适应症

礼来穆峰达新增适应症联合胰岛素疗法获批 7月28日，礼来GLP-1药物替尔泊肽注射液(商品名：穆峰达)获得中国国家药品监督管理局批准，新增适 应症：用于在饮食控制和运动基础上，联合胰岛素(伴或不伴口服降糖药)治疗，改善成人2型糖尿病 (T2DM)患者的血糖控制。 21点评：在GLP-1赛道，目前礼来与诺和诺德的"双寡头"格局仍在持续强化，与此同时两大巨头之间的 竞争也日益激烈。今年一季度，礼来的替尔泊肽凭借降糖、减重两大适应症合计收入61.5亿美元；诺和 诺德的司美格鲁肽合计收入569.34亿丹麦克朗（约80.11亿美元），同比增长31%。礼来的穆峰达此次新 增适应症，有望推动其业绩进一步增长。 政策动向 上海市药监局印发《上海市第二类医疗器械优先审批程序》 7月28日，上海市药品监督管理局印发《上海市第二类医疗器械优先审批程序》。其中提出，申请人已 完成产品前期研究并已基本定型，且符合下列情形之一的本市第二类医疗器械，可以纳入优先审批程 序：一是列入国家或本市科技重大专项、重点研发计划的医疗器械。二是诊断或者治疗罕见病，且具有 明显临床优势的医疗器械。三是诊断或者治疗老年人特有和多发疾病的医疗器械，且目前尚 ...