华海药业：注射用HB0043获得药物临床试验许可

华海药业（600521）(600521.SH)发布公告，近日，公司的下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公 司(以下简称"华奥泰")和华博生物医药技术(上海)有限公司(以下简称"华博生物")收到国家药品监督管理 局(以下简称"国家药监局")核准签发的注射用HB0043的《药物临床试验批准通知书》。 HB0043为重组人源化IgG1型双特异性抗体，同时靶向人白细胞介素-17A(IL-17A)和人白细胞介素-36受 体(IL-36R)，具有高结合和阻断活性，开发用于治疗多种难以治疗的自身免疫性疾病。相较于单抗， HB0043具有更强的抑制细胞因子诱导的炎症和纤维化反应，通过IL-17A和IL-36R的双重阻断，在多种 动物疾病模型如特应性皮炎(AD)、特发性肺纤维化(IPF)、糖尿病肾病(DN)、中性粒细胞哮喘中证明了 强于单抗的药效。HB0043将为单因子阻断疗法存在局限性的免疫介导的炎症性皮肤病和纤维化疾病的 靶向治疗提供新的思路。 HB0043为全球首款靶向IL-17A与IL-36R的双抗药物，有望突破现有单靶点治疗的局限。当前IL-17A抑 制剂(司库奇尤单抗)、IL-17A/F双重抑制剂(比美吉珠单抗) ...