云顶新耀全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康 扩产获批，扩大患者用药可及

智通财经APP了解到，2025年8月4日，云顶新耀(01952)宣布，其中国首个且唯一获得完全批准的IgA肾 病对因治疗药物耐赋康(布地奈德肠溶胶囊)扩产补充申请已正式获得中国国家药品监督管理局批准。作 为全球首个且目前唯一在中国、美国和欧洲获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物，耐赋康已成为IgA 肾病治疗的一线基石药物，此次扩产获批将进一步提升产能，增加产品供应，更高效地响应中国及亚洲 地区对耐赋康的持续增长的临床需求。 耐赋康通过特异性调节肠道黏膜免疫，减少诱发IgA肾病的半乳糖缺陷的IgA1(Gd-IgA1)产生，从而阻止 下游的病理途径，最终有效控制蛋白尿并保护肾功能。在全球III期NefIgArd研究中，耐赋康能使肾功能 下降风险降低50%，中国人群数据分析显示，能减少66%肾功能下降，疾病进展至透析或肾移植的时间 延缓12.8年。 耐赋康于2023年11月通过优先审评程序正式获得NMPA的批准，用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾 病成人患者，填补了国内从疾病源头治疗IgA肾病的空白，并在2024年11月被纳入国家医保药品目录， 2025年5月获得NMPA完全批准，取消了对蛋白尿水平的限制，适用于 ...