云顶新耀(1952.HK)耐赋康®“扩产获批+亚洲全域完全获批”双突破：50亿单品放量逻辑愈加清晰

随着市场需求快速增长，耐赋康提升产能的需求日益迫切。此次扩产补充申请获NMPA批准，作为全球 首个且目前唯一获完全批准的IgA肾病对因治疗药物，将有力推动产能提升，充分保障中国乃至整个亚 洲地区的临床用药供应，缓解市场巨大未被满足的临床需求。 耐赋康在IgA肾病治疗领域脱颖而出的核心在于其独特作用机制：通过特异性调节肠道黏膜免疫，减少 诱发IgA肾病的半乳糖缺陷的IgA1（Gd-IgA1）产生，阻止下游病理途径，有效控制蛋白尿并保护肾功 能。凭借这一靶向肠道、对因治疗的机制及安全性优势，耐赋康成为目前唯一同时获国际与国内指南推 荐的IgA肾病对因治疗药物，确立了其一线治疗的基石地位。 耐赋康在中国台湾地区完全获批基于NefIgArd III期临床研究的2年完整数据。该研究显示，其展现出优 异的肾功能保护效果，能减少肾功能衰退达50%；在中国人群中可减少66%肾功能下降，将疾病进展至 透析或肾移植的时间延缓12.8年。这一临床优势在评审中获认可，相关数据被纳入药品说明书，进一步 佐证其疗效。 作为云顶新耀在肾病领域的重磅产品，耐赋康目前是全球首个同时获中国国家药品监督管理局 （NMPA）、美国食品药品监督管理局 ...