泽璟制药：注射用ZGGS34临床试验申请获得FDA批准

临床前研究结果显示，ZGGS34在多种肿瘤模型上具有显著的肿瘤抑制作用，可以导致肿瘤消退，说明 ZGGS34具有强效的肿瘤杀伤作用。已完成的ZGGS34在非人灵长类动物中毒理研究显示其具有毒副作 用可控等良好的安全性特征。 泽璟制药(688266.SH)发布公告，近日，公司在研产品注射用ZGGS34临床试验申请获得美国食品药品监 督管理局(以下简称"FDA")批准，用于治疗晚期实体瘤。 ZGGS34是公司及子公司Gensun Biopharma Inc.通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗 体药物，属于三特异性T细胞结合器类抗体分子(TriTE)。ZGGS34(MUC17/CD3/CD28)针对T细胞上的 CD3和CD28，以及肿瘤相关抗原(TAA)MUC17的三特异性抗体。 ...