石药集团：度普利尤单抗注射液在中国获临床试验批准
石药集团(01093)发布公告，本集团开发的度普利尤单抗注射液(该产品)已获中国国家药品监督管理局批 准，可在中国开展临床试验。 该产品是一种靶向IL-4Rα的重组全人源单克隆抗体药物，为达必妥的生物类似药，按照治疗用生物制品 3.3类申报，适用于治疗成人中重度特应性皮炎。 该产品的研发遵循生物类似药相关研究指南。药学及非临床研究结果显示，该产品与原研参照药在质 量、安全性和有效性方面高度相似，支持开展后续临床研究。 ...
石药集团(01093)发布公告，本集团开发的度普利尤单抗注射液(该产品)已获中国国家药品监督管理局批 准，可在中国开展临床试验。 该产品是一种靶向IL-4Rα的重组全人源单克隆抗体药物，为达必妥的生物类似药，按照治疗用生物制品 3.3类申报，适用于治疗成人中重度特应性皮炎。 该产品的研发遵循生物类似药相关研究指南。药学及非临床研究结果显示，该产品与原研参照药在质 量、安全性和有效性方面高度相似，支持开展后续临床研究。 ...