欧康维视生物-B:OT-301的第二项III期临床试验达到主要终点
欧康维视生物-B(01477)公布,该集团的主要候选药物之一OT-301(NCX470)(正由Nicox S.A.(Nicox)与集 团共同开发,是同类首创的一氧化氮(NO)供体型贝美前列素类似物)于其第二项III期临床试验(Denali试 验)中,已达到与拉坦前列素相比非劣效性的主要终点,符合新药在中国批准的有效性要求。OT-301显 示出良好的安全性,在Denali试验中患者耐受性良好。此外,在预先指定的次要疗效分析中,与拉坦前 列素相比,OT-301在降低基线眼内压表现出具有统计学上的显著优势,在六个时间点中的三个时间点 的p值小于0.05。 Denali试验乃为期三个月的III期多区域临床试验,旨在评估OT-301(NCX470)滴眼液(0.1%浓度)相比现有 标准疗法拉坦前列素滴眼液(0.005%浓度)对降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压的安全性及疗 效。Denali试验包括一项长期安全性扩展试验,已在美国及中国约90个临床点完成696名患者的入组。 NCX470的第一项III期临床试验(即Mont Blanc试验)于2022年由Nicox在美国和中国成功完成,其一线结 果显示出其强大的疗效和安 ...