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东诚药业下属公司获得药物临床试验批准通知书

东诚药业(002675)(002675.SZ)发布公告,2025年8月22日,公司下属公司LNC PHARMA PTE.LTD.(简 称"蓝纳成药业")收到美国食品药品监督管理局(简称"FDA")核准签发的关于225Ac-LNC1011注射液的药 品临床试验批准通知书(Study May Proceed Letter,简称"SMP"),将于近期开展I期临床试验。 FDA已完成对225Ac-LNC1011注射液申请的安全性审核,并认为可以继续进行拟议的前列腺癌临床研 究。根据美国药品注册相关的法律法规要求,225Ac-LNC1011注射液在获得SMP后,尚需开展临床试验 并经FDA审评、审批通过后方可在美国上市销售。 ...