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成都诺和晟鸿生物制药有限公司申请II类会议

金融界8月23日消息,据CDE官网沟通交流公示,于8月23日收到成都诺和晟鸿生物制药有限公司申请 的"II类会议",当前状态"处理中"。 通过天眼查大数据分析,成都诺和晟鸿生物制药有限公司拥有行政许可2个。 主要股东信息显示,成都诺和晟鸿生物制药有限公司由北京阳光诺和药物研究股份有限公司持股 100%。 来源:金融界 成都诺和晟鸿生物制药有限公司,成立于2021年,位于成都市,是一家以从事医药制造业为主的企业。 企业注册资本5000万人民币,实缴资本300万人民币。 根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类 和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开,系指为药物 在研发关键阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结 束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议、风险评估和控制会议。 ...