康哲药业(0867.HK)：蛰伏两年利润企稳转正 静待下半年密集催化

机构：华安证券 研究员：谭国超/任婉莹 报告期内，传统业务中心脑血管相关疾病线销售额为22.16 亿元，同比+0.6%，占比47.5%；消化/自免 相关疾病线销售额为14.11 亿元，同比+4.9%，占比30.2%，存量业务已然企稳且出现回升趋势；新业务 方面，皮肤/医美线（德镁医药）销售额为4.98 亿元，同比+104.3%，占比10.7%；眼科疾病线销售额为 3.58 亿元，同比+17.7%，占比7.7%，新业务占比逐步增长；其他产品销售额为1.87 亿元，同比-2.3%， 占比3.9%。创新药方面，公司已累计有5 款创新药进入商业化，包括莱芙兰、美泰彤、维福瑞、益路取 和维图可，商业化进程迅速。 多款产品NDA/IND 审评阶段，下半年催化密集公司共三款产品正在NDA 审评待获批阶段—— 德昔度司他片（口服HIF-PHI），用于非透析的成人CKD 患者的贫血治疗，中国NDA 处于审评中； 芦可替尼乳膏（JAK 抑制剂），美国FDA 及欧洲EMA 批准的首个且唯一局部JAK 抑制剂非节段型白癜 风复色产品，其白癜风适应症的中国NDA 处于审评； ZUNVEYL 近十年来美国FDA 批准的第二个阿尔茨海默病 ...