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歌礼制药-B:ASC30每日一次口服片在美国Ib期多剂量递增研究中展现出良好且具差异化的药代动力学特征

歌礼制药-B(01672)发布公告,ASC30每日一次口服片在肥胖受试者(体重指数(BMI):30-40 kg/m2 )中开 展的随机、双盲、安慰剂对照的美国Ib期多剂量递增(MAD)研究(NCT06680440)获得积极的顶线药代动 力学(PK)数据。在Ib 期MAD研究的队列1(20毫克)和队列2(40毫克)中,ASC30药物暴露量(0-24小时药时 曲线下面积AUC0-24h)在稳态下分别达到了3,560 ng.h/mL和5,060 ng.h/mL。这些药物暴露量数据与安慰 剂校准后的相对基线的平均体重下降一致:经28天治疗后,队列1(20毫克)下降4.5%,队列2(40毫克)下 降6.5%,表明更高的药物暴露量可产生更显著的减重效果。 "基于目前已公开的临床数据,我们相信对于包括orforglipron在内的小分子GLP-1 受体(GLP-1R)激动剂 而言,更高的药物暴露量会产生更显著的减重效果,"歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博 士表示,"在非人灵长类动物头对头研究中,ASC30药物暴露量高于orforglipron,这个数据进一步转化 到了人体临床研究中。跨试验对比显示,ASC30在人 ...